РК-ИМН-5№013377

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013377

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.01.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013377

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Светоотверждаемый подкладочный цемент "Biocal" на основе гидроокиси кальция

Торговое название каз

Кальций гидрототығы негізіндегі жарықта қататын "Biocal" төсемелік цементі

Назначение

Применяется для защиты пульпы и в качестве прокладочного материала под композит, цемент и другие базовые материалы такие, как металл и опаковый дентин.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: кальций (3,53%), диметакрилат уретан этилена, неорганический наполнитель, сульфат бария, светоотверждаемый активатор, краситель. Физические характеристики: вязкий, гомогенный, непрозрачный, желтоватый Вязкость: 39-43 мм Глубина полимеризации: ≥1,5мм Внешний вид после полимеризации: Твердая масса, прочная, гомогенная.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: кальций (3,53%), уретан этилен диметакрилаты, органикалық емес толықтырғыш, барий сульфаты, жарықта қататын активатор, бояғыш. Физикалық сипаттамалары: тұтқыр, гомогенді, мөлдір емес, сарғыш Тұтқырлығы: 39-43 мм Полимерлеу тереңдігі: ?1,5мм Полимерлегеннен кейінгі сыртқы түрі: Қатты масса, мықты, гомогенді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2 до +28°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
829457	Прокладка стоматологическая лайнерная	Вещество, помещаемое на внутреннюю поверхность отпрепарованной полости, перед внесением пломбировочного материала, такого, как амальгама, для защиты пульпы от химического раздражения. Материал накладывается тонким слоем, в состав которого входят оксид цинка (ZnO), эвгенол (C10H12O2) или гидроксид кальция (Ca(HO)2). Одноразовое применение.