РК-ИМН-5№019896
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019896
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.01.2020
Дата истечения
13.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019896
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологические инструменты для диагностики
Торговое название каз
Диагностикаға арналған стоматологиялық құралдар
Назначение
Эксплорер применяется всегда при осмотре для оценивания состояния здоровья зубов. С помощью него диагностируют кариес, а также дефекты, которые могут образоваться при санации зубов, оценивают поверхностное состояние зубных рядов, выявляют возможные отложения на зубах.
С помощью стоматологического зеркала рассматриваются скрытые участки зуба и области полости рта, отодвигаются и защищаются губы, щеки и язык, обеспечивается дополнительное освещение затемненных частей зуба и полости рта, отражая свет стоматологического светильника.
С помощью стоматологического пинцета производится захват и/или перенос материалов в полость рта или из нее.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из высококачественной нержавеющей стали. Доступны в широком ассортименте размеров и дизайнов.
Краткая техническая характеристика каз
Құралдар жоғары сапалы тот баспайтын болаттан жасалған. Түрлі ассортименттегі өлшемдер мен дизайндарда шығарылған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рекомендуемая температура хранения для инструментов составляет от + 40 ° C до + 5 ° C.
Условия влажности воздуха для инструментов должны составлять от 30 до 80% для оптимального хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928660 | Зонд стоматологический | Переносной ручной стоматологический инструмент, разработанный для тактильного обследования (например, осмотра) в полости рта, на поверхности зубов и/или десен в основном с целью выявления углублений (например, ямок на эмали, фиссур) для обнаружения зубного кариеса на ранних стадиях; изделие также используется в пародонтологии (например, для локализации поддесневых зубных камней перед их удалением). Это длинный тонкий инструмент (ручной зонд) со стержнем, оканчивающимся на дистальном конце тонкой рабочей частью, которая может быть острой в форме иглы, крючкообразной или затупленной в зависимости от назначения. Это изделие для многоразового использования. |