РК МИ (ИМН)-0№026674

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026674

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал бумажный крепированный МБК-СТЕРИМАГ стандарт

Торговое название каз

МБК-СТЕРИМАГ стандарт крептелген қағаз материалы

Назначение

Для упаковки медицинских изделий перед стерилизацией, сохранения их стерильности с учетом заданных условий применения, хранения, транспортирования и срока годности

Область применения

ЦСО

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал бумажный крепированный представляет собой лист/рулон крепированной бумаги необходимого размера

Краткая техническая характеристика каз

Крептелген қағаз материалы қажетті өлшемдегі крептелген қағаздың парағы/орамы болып табылады

Комментарий к сроку хранения

Хранение крепированного материала должно осуществляться в отапливаемом помещении при условиях, соответствующих условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не более 85%. Крепированный материал хранят и транспортируют на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. При частичном расходовании остатки крепированного материала должны храниться в чистых сухих помещениях. Остатки крепированного материала в листах хранят в групповой упаковке с обяз

код НМИРК	Наименование	Описание
568578	Упаковка для стерилизации, одноразового использования	Изделие, как правило, в форме листа бумаги, конверта, пакета, обертки или чего-то подобного, в которое помещают медицинские изделия для стерилизации. Изделие позволяет простерилизовать находящиеся внутри него медицинские изделия и сохранять стерильность вплоть до момента вскрытия упаковки перед непосредственным использованием упакованного изделия или до истечения установленного срока хранения. Это изделие для одноразового использования.