РК-ИМН-5№019925

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019925

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.01.2020

Дата истечения

13.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019925

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови человека и соскобов буккального эпителия (РеалБест-Генетика ДНК-экспресс)

Торговое название каз

Адамның жаңа алынған қанынан және буккальді эпителий қырындыларынан ДНҚ бөлуге арналған реагенттер жинағы (РеалБест-Генетика ДНҚ-экспресс)

Назначение

Набор предназначен для выделения ДНК из цельной крови человека и соскобов буккального эпителия и последующего проведения генетических исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эффективность выделения ДНК человека (по стандартному образцу предприятия), % - 100.

Краткая техническая характеристика каз

Кәсіпорынның стандартты үлгісі бойынша адамның ДНҚ бөлу тиімділігі, % - 100.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
748465	Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД	Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот.