РК-ИМН-5№019920

РК-ИМН-5№019920

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.01.2020
Дата истечения
13.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019920
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными КАПРОН
Торговое название каз
Жарақаттамайтын хирургиялық инелер, ұзындығы 4 мм-ден 150 мм дейін, диаметрі 0,10 мм-ден 1,60 мм дейін, КАПРОН хирургиялық стерильді жіптерімен
Назначение
Предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии
Область применения
КАПРОН рекомендуется к широкому применению в общей хирургии, а также на вспомогательные швы-держалки во всех областях хирургии.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити КАПРОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая капроновая крученая или плетёная, с фторполимерным покрытием или без, чёрная, синяя или неокрашенная размеров М(USP): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6). Изделие выпускается с принадлежностями или без, в отрезках длиной от 15 до 240 см (с шагом 1 см) на шпуле, на катушках длиной от 150 до 5000 см (с шагом 50см). Под действием гидролиза прочность на разрыв теряется с течением времени. Стерилизация газовым (этилен оксид) методом.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым құрамында иілуі мен ұшының формалары әртүрлі жарақаттамайтын немесе хирургиялық инелерден және КАПРОН хирургиялық тігіс жібінен тұрады - синтетикалық капронды ширатылған немесе өрілген сіңірілмейтін хирургиялық жіп, фторполимерлік жабынымен немесе онсыз, қара, көк түсті немесе боялмаған, өлшемдері М(USP): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6). Бұйым керек-жарақтарымен немесе оларсыз шығарылады, кесінді ұзындығы 15-тен 240 см дейін (қадамы 1 см), катушкадағы ұзындығы 150-ден 5000 см дейін (қадамы 50 см). Гидролиз әсерінен үзілуге беріктігі уақыт өте келе жоғалады. Газ (этилен оксиді) әдісімен стерилизацияланады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 в закрытых отапливаемых помещениях, при температуре от +5?С до +40?С и относительной влажности воздуха не более 80 %, на расстоянии не менее1 м от отопительных приборов.
код НМИРК Наименование Описание
332414 Нить хирургическая из полиглекапрона Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полиглекапрона (сополимера гликолевой кислоты и Ɛ-капролактона с низкой реактивностью по отношению к тканям), предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования.