РК-МТ-5№019913
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019913
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.01.2020
Дата истечения
13.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019913
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Наконечник стоматологический прямой турбинный НСПТ-300-«КМИЗ»
Торговое название каз
«НСПТ-300-«КМИЗ» стоматологиялық тікелей турбиналық ұштығы
Назначение
Предназначен для закрепления режущих инструментов с диаметром хвостика 1,6 мм и передачи им вращения от бормашины при проведении финишных работ, квалифицированным медперсоналом.
Область применения
Зуботехническая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наконечник стоматологический прямой турбинный НСПТ-300-«КМИЗ» предназначен для эксплуатации при температуре от +10°С до +35°С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25°С. Основные параметры: рабочее давление воздуха на входе в наконечник, МПа (бар), (0,2±0,02) МПа [(2,0±0,2) бар]; давление охлаждающего воздуха и воды Мпа (бар) 0,2 (2,0); частота вращения режущего инструмента на холостом ходу при давлении воздуха на входе (0,2±0,02) МПа [(2,0±0,2) бар], об/с (об/мин), не менее 4500 (270000); расход воздуха, м3/ч (л/мин), не более 3,6 (60); масса наконечника, кг, не более 0,09; патрон фрикционный; тип соединения: тип 2 ISO 9168 (Midwest М4).
Краткая техническая характеристика каз
«НСПТ-300-«КМИЗ» стоматологиялық тікелей турбиналық ұштығы +10°С-ден +35°С-ге дейінгі температурада және +25°С температурадағы 80% аспайтын салыстырмалы ауа ылғалдығында пайдалануға арналған. Негізгі параметрлері: ұштыққа кіретін ауаның жұмыс қысымы, МПа (бар), (0,2±0,02) МПа [(2,0±0,2) бар]; салқындатқыш ауа мен судың қысымы Мпа (бар) 0,2 (2,0); кірістегі ауа қысымы кезінде кескіш құралдың бос жүрісте айналу жиілігі (0,2±0,02) МПа [(2,0±0,2) бар], айн/с (айн/мин), кемінде 4500 (270000); ауа шығыны, м3/сағ (л/мин), кемінде 3,6 (60); ұштықтың массасы, кг, 0,09 аспайды; фрикциялық патрон; жалғау типі: типі 2 ISO 9168 (Midwest М4).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +5°C до +40°C, при относительной влажности воздуха 80% при температуре +25°С, в упаковке производителя, в закрытом помещении. Воздух в помещении хранения не должен содержать коррозионно-активных примесей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 414995 | Наконечник стоматологической бормашины | Прямое или угловое устройство, которое присоединяется к рукоятке и позволяет работать в труднодоступных областях полости рта при чистке зубов, подготовке зубов под пломбы или коронки (мосты). Это изделие многоразового использования. |