РК-МТ-5№019901

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019901

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.01.2020

Дата истечения

13.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019901

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Детектор рентгеновский плоскопанельный цифровой EVS 3643 и EVS 4343

Торговое название каз

Жайпақ панельді цифрлық рентген детекторы EVS 3643 және EVS 4343

Назначение

Детектор рентгеновский плоскопанельный цифровой серии EVS предназначен для получения цифровых рентгеновских снимков, используемых при выполнении диагностических процедур общего назначения.

Область применения

Рентгенология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

EVS 3643: Тип детектора: Детектор плоскопанельный: тонкопленочный транзистор – аморфный кремний, (сцинтиллятор CsI:ТI). Интерфейс связи: Беспроводное соединение: 2.4g/802.11g/n, 5g/802.11a/n Проводное соединение: Ethernet. Разрешение: 2560 х 3072. Область обнаружения: 358 мм(В) х 430мм (Д) мм ± 3,15 мм. Шаг пикселя: 140 мкм. Коэффициент заполнения: 70 (типичный). Аналого-цифровое преобразование: 14 бит (16 383). Динамический диапазон: 10 000: 1. Время захвата изображения: < 3 с после рентгеновского облучения. Напряжение: 100-240 В (50/60 Гц). Потребляемая мощность: 12 В, 2 A. Размеры/вес: Детектор: 386 мм (Ш) х 460 мм (Д) х 14,5 мм (В) ±3,15 мм; 2,98 кг ± 0,05 кг. SSU (блок синхронизации устройства): 260 мм (Ш) х 248 мм (Д) х 49 мм (В) ± 2,75 мм; 2,2 кг ± 0,05 кг. EVS 4343: Тип детектора: Детектор плоскопанельный: тонкопленочный транзистор – аморфный кремний, (сцинтиллятор CsI:ТI). Интерфейс связи: Проводное соединение: Ethernet. Разрешение: 2560 х 3072. Область обнаружения: 430 мм (В) х 430 мм (Д) ± 3,15 мм. Шаг пикселя: 140 мкм. Коэффициент заполнения: 70 (типичный). Аналого-цифровое преобразование: 14 бит (16 383). Динамический диапазон: 10 000: 1. Время захвата изображения: <9 с после рентгеновского облучения. Напряжение: 100-240 В (50/60 Гц). Потребляемая мощность: 12 В, 2 A. Размеры/вес: Детектор: 460 мм (Ш) х 460 мм (Д) х 15 мм (В) ± 3,15 мм; 4,5 кг ± 0,1 кг. SSU (блок синхронизации устройства): 260 мм (Ш) х 248 мм (Д) х 49 мм (В) ± 2,75 мм; 2,2 кг ± 0,05 кг.

Краткая техническая характеристика каз

EVS 3643: Детектор типі: Жайпақ панельді детектор: жұқа үлбірлі транзистор - аморфты кремний, (сцинтиллятор CsI:ТI). Байланыс интерфейсі: Сымсыз жалғану: 2.4g/802.11g/n, 5g/802.11a/n Сыммен жалғану: Ethernet. Мүмкіндігі: 2560 х 3072. Анықтау аймағы: 358 мм(Б) х 430мм (Ұ) мм ± 3,15 мм. Пиксель қадамы: 140 мкм. Толтыру коэффициенті: 70 (типтік). Аналогтық-цифрлық түрленуі: 14 бит (16 383). Динамикалық диапазон: 10 000: 1. Бейнені қармау уақыты: рентген сәулеленуінен кейін < 3 с. Кернеу: 100-240 В (50/60 Гц). Тұтынылатын қуаты: 12 В, 2 A. Өлшемі/салмағы: Детектор: 386 мм (Е) х 460 мм (Ұ) х 14,5 мм (Б) ±3,15 мм; 2,98 кг ± 0,05 кг. SSU (құрылғыны синхронизациялау блогы): 260 мм (Е) х 248 мм (Ұ) х 49 мм (Б) ± 2,75 мм; 2,2 кг ± 0,05 кг. EVS 4343: Детектор типі: Жайпақ панельді детектор: жұқа үлбірлі транзистор - аморфты кремний, (сцинтиллятор CsI:ТI). Байланыс интерфейсі: Сыммен жалғану: Ethernet. Мүмкіндігі: 2560 х 3072. Анықтау аймағы: 430 мм (Б) х 430 мм (Ұ) ± 3,15 мм. Пиксель қадамы: 140 мкм. Толтыру коэффициенті: 70 (типтік). Аналогтық-цифрлық түрленуі: 14 бит (16 383). Динамикалық диапазон: 10 000: 1. Бейнені қармау уақыты: рентген сәулеленуінен кейін <9 с . Кернеу: 100-240 В (50/60 Гц). Тұтынылатын қуаты: 12 В, 2 A. Өлшемі/салмағы: Детектор: 460 мм (Е) х 460 мм (Ұ) х 15 мм (Б) ± 3,15 мм; 4,5 кг ± 0,1 кг. SSU (құрылғыны синхронизациялау блогы): 260 мм (Е) х 248 мм (Ұ) х 49 мм (Б) ± 2,75 мм; 2,2 кг ± 0,05 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -15 ºC – +55 ºC Барометрическое давление: 500 ГПА – 1060 ГПа Влажность: 10 % о.в. – 90 % о.в.

код НМИРК	Наименование	Описание
684757	Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный с непрямым преобразованием изображения	Электроприводное устройство в виде кассеты, предназначенное для использования в качестве части рентгеновской системы для регистрации рентгеновских изображений после воздействия излучения и создания цифрового сигнала; оно не предназначено специально для визуализации конкретных анатомических структур. Оно содержит два типа преобразователей (т.е., непрямое преобразование); сцинтилляторный экран [например, из иодида цезия (CsI)] преобразует энергию рентгеновского излучения в свет с последующим преобразованием света в цифровой сигнал с помощью фотодиодной матрицы. Данные изображения можно послать на соответствующий процессорный блок посредством проводной или беспроводной связи (например, Wi-Fi). Может использоваться вместо фиксированного детекторав системах рентгеновской визуализации, например, как часть системы преобразования цифровых изображений.