РК-МТ-5№019900

РК-МТ-5№019900

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.01.2020
Дата истечения
13.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019900
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система центрального мониторинга Efficia CMS200 с принадлежностями
Торговое название каз
Орталық мониторинг жүйе Efficia CMS200 керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для дистанционного наблюдения и контроля физиологических параметров нескольких пациентов в режиме реального времени.
Область применения
Медицинская диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальное количество коек, которые могут быть подключены к системе центрального мониторинга Efficia CMS200 определяется ключом лицензии. Возможные варианты: 8коек, 16 коек, 32 койки, 64 койки. Операционная система: Microsoft Windows Embedded Standard 7 или Microsoft Windows 10 Enterprise 2016 LTSB. Программное обеспечение: Apache log4net 2.0.3,Adobe Reader 11.0.23, Zlib 1.2.8, SharpZipLib 0.86.0,Microsoft SQL Server 2008 R2 Express, NSIS 2.46. Страницы в системе – 8 (макс), Секторы на странице – 16 (макс). Отображаемые измерения: SpO2 , температура, CO2, неинвазивное измерение артериального давления, инвазивное измерение артериального давления. частота сердечных сокращений ,частота пульса, аритмия, частота дыхания, С.В./Темп.кров., RRa (только для Efficia CM с Masimo), SpHb (только для Efficia CM с Masimo), SpOC (только для Efficia CM с Masimo), SpCO (только для Efficia CM с Masimo). Кривые на койку - В зависимости от размера сектора: 1, 2, 4, 6, 8 или 12. Время отклика системы (от прикроватного монитора до системы центрального мониторинга Efficia CMS200): Числовые данные — ?3 с, Кривые — ? 3 с. Визуальные сигналы тревоги — ? 3 с. Дистанционный запуск измерения нАД — ? 3 с. Входная мощность системы 100–240 В перем. тока, 50/60 Гц. Разрешение ЖК-дисплея - фиксированное, 1920 x 1080. Ключ лицензии: Входная мощность (USB 2.0) - 5,0 В. Резонансная частота динамика - 460 Гц ±20%. Уведомление о сигнале тревоги - СИД: состояния сигналов тревоги красного, желтого и зеленого цвета. Требования к окружающей среде : Температура хранения - от –20° до 40° C с принтером, от –20° до 50°C без принтера; Относительная влажность - 20–80% (без конденсации).
Краткая техническая характеристика каз
Efficia CMS200 орталық мониторинг жүйесіне қосылуы мүмкін ең көп төсек саны лицензия кілтімен анықталады. Ықтимал нұсқалар: 8 төсек, 16 төсек, 32 төсек, 64 төсек. Операциялық жүйе: Microsoft Windows Embedded Standard 7 немесе Microsoft Windows 10 Enterprise 2016 LTSB. Бағдарламалық қамтамасыз ету: Apache log4net 2.0.3, Adobe Reader 11.0.23, Zlib 1.2.8, SharpZipLib 0.86.0, Microsoft SQL Server 2008 R2 Express, NSIS 2.46. Жүйеде беттер - 8 (макс), Бетте секторлар – 16 (макс). Көрсетілетін өлшемдер: SpO2, температура, CO2, артериялық қысымды инвазивті өлшеу, жүрек жиырылу жиілігі , пульс жиілігі, аритмия, тыныс алу жиілігі, С. В./Темп.қас., RRa (тек Masimo бар Efficia CM үшін), SpHb (тек Masimo бар Efficia CM үшін), SpOC (тек Masimo бар Efficia CM үшін), SpCO (тек Masimo бар Efficia CM үшін). Төсекке қисықтар - сектор мөлшеріне байланысты: 1, 2, 4, 6, 8 немесе 12. Жүйенің жауап беру уақыты (төсек жанындағы монитордан орталық мониторинг жүйесіне дейін): Дабылдың визуалды сигналдары — ?3 с. Сандық деректер — ? 3 с. Визуалды дабыл сигналдары — ?3 с. Инвазивті емес артериялық қысымды өлшеуді қашықтықтан іске қосу — ?3 с. Жүйенің кіріс қуаты 100-240 В, 50/60 Гц. СКД ажыратымдылығы-тіркелген, 1920 x 1080. Лицензия кілті: кіріс қуаты (USB 2.0) - 5,0 В. Дабыл сигналы туралы хабарлама-СИД: қызыл, сары және жасыл түсті дабыл сигналдарының жай-күйі. Қоршаған ортаға қойылатын талаптар: сақтау температурасы -20° - 40° C принтермен, -20° - 50°C принтерсіз; Салыстырмалы ылғалдылығы-20-80% (конденсациясыз).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
592133 Система телеметрического электромиографического мониторинга Комплект изделий, разработанных для непрерывного измерения и беспроводной передачи электромиографических сигналов от пациента к приемному устройству (например, на центральную станцию, прикроватный монитор) для их просмотра. Как правило, состоит из портативного передатчика с антенной и присоединенными датчиками (например, отведениями и электродами), которые фиксируются на пациенте, а также из встраиваемого в центральную станцию или прикроватный монитор приемника, который принимает, сводит воедино и отображает полученную информацию. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывное наблюдение (например, для пациентов, перенесших операции).