РК-ИМН-5№019926

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019926

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.01.2020

Дата истечения

13.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019926

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для предварительной обработки цельной периферической крови (РеалБест Гемолитик)

Торговое название каз

Жаңа алынған шеткері қанды алдын ала өңдеуге арналған реагенттер жинағы (РеалБест Гемолитик)

Назначение

Набор предназначен для предварительной обработки цельной периферической крови с целью получения клеточного осадка, пригодного для выделения ДНК из клеток крови с помощью наборов реагентов серии «РеалБест».

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Плотность (р), г/см3 - 1,043±0,010 Показатель активности водородных ионов (рН) раствора - 7,5±0,2 Качественная реакция на ион магния - Изменение окраски раствора реагента с синей на сиреневую.

Краткая техническая характеристика каз

Тығыздығы (р), г/см3 - 1,043±0,010 Ерітіндінің сутегі иондары (рН) белсенділігінің көрсеткіші - 7,5±0,2 Магний ионына сапалы реакция - Реагент ерітіндісі бояуының көктен күлгінге өзгеруі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
748465	Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД	Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот.