РК-МТ-5№017964

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017964

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017964

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Установка стоматологическая торговой марки KAVO c принадлежностями, варианты исполнения: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C

Торговое название каз

KAVO сауда белгісінің стоматологиялық қондырғысы керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C

Назначение

Установка стоматологическая торговой марки KAVO c принадлежностями, варианты исполнения: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C представляет собой комплекс стоматологического лечебного места, состоящий из блока врача, блока ассистента, гидроблока, энергоблока и кресла пациента. Данная стоматологическая установка предназначена и готова безопасно разместить пациента для эффективного проведения врачом стоматологического осмотра, гигиенических процедур, терапевтического лечения, ортопедических манипуляций и хирургических операций. Это автоматизированная стоматологическая установка разработана с принципами эргономики и многофункциональности.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Установка стоматологическая торговой марки KAVO c принадлежностями, варианты исполнения: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C. Технические данные: Электрическая часть •Линия электропитания 3 x 2.5 мм². •Свободный конец над уровнем пола 1 000 мм. •Входные напряжения 100/110/120/130/220/230/240 пер. тока. •Частота 50/60 Гц. •Потребляемая мощность при 100-240 В - 100-600 ВА (в пределах этой области возможны отклонения при соответствующем оснащении устройства). •Предохранитель устанавливается заказчиком - Автомат C 16 или ввинчиваемый предохранитель на 10 А. •Защитный провод над полом См. DIN VDE 0100-710, 1000 мм. •Величина теплоотдачи 360 - 3,240 кДж/ч. •Величина теплоотдачи O 900 кДж/ч. •Знак допуска CE / DVGW / VDE. •Блок ножного управления IPX1: Защита от водяных капель.

Краткая техническая характеристика каз

KAVO сауда белгісінің стоматологиялық қондырғысы керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C. Техникалық деректер: Электр бөлімі• Электрқуат желісі 3 x 2.5 мм?. • Еден деңгейінен жоғары бос ұшы 1 000 мм. • Кіріс кернеулері 100/110/120/130/220/230/240 ауысп. тоқ. • Жиілік 50/60 Гц. • 100-240 В кезінде жұмсайтын қуаты - 100-600 ВА (Құрылғының тиісті жабдықталуы жағдайында бұл аймақтың шегінде ауытқулар болуы мүмкін). • Сақтандырғышты тапсырыс беруші орнатады - Автомат C 16 немесе 10 А-ге бұралып кіргізілетін сақтандырғыш. • Еден деңгейінен жоғары қорғағыш сым DIN VDE 0100-710 қараңыз, 1000 мм. • Жылу берілісі 360 - 3,240 кДж/ч. • Жылу берілісі шамасы O 900 кДж/ч. • Кіру рұқсатының таңбасы CE / DVGW / VDE. • IPX1 аяқпен басқару блогы: Су тамшыларынан қорғаныш.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от -20 до +55°C. Относительная влажность воздуха 5-95% без конденсации. Атмосферное давление 700-1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.