РК-МТ-5№019897
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019897
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.01.2020
Дата истечения
13.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019897
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологический, имплантологический портативный хирургический аппарат «Implantmed» SI-1023 с принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологиялық, имплантологиялық портативті хирургиялық «Implantmed» SI-1023 аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Механическая приводная установка с подачей охлаждающей жидкости для наконечников с муфтой для использования в стоматологической хирургии, имплантологии, хирургии полости рта и челюстно-лицевой хирургии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сетевое напряжение 230 В;
Допустимое колебание напряжения 220-240 В;
Номинальный ток 0,3-0,8 А;
Частота 50–60 Гц;
Сетевой предохранитель (2 pcs) 250 В — T1,6AH;
Максимальная потребляемая мощность 170 В•А;
Максимальная полезная мощность 80 Вт;
Максимальный крутящий момент на моторе 6,2 Н•см;
Диапазон частоты вращения на моторе в диапазоне номинального напряжения 200–40 000 об/мин;
Расход охлаждающей жидкости при 100 % не менее 90 мл/мин;
Размеры в мм (высота х ширина х глубина) 100 x 262 x 291;
Вес в кг 3,5;
Краткая техническая характеристика каз
Желілік кернеу 230 В;
Кернеудің жол берілген ауытқуы 220-240 В;
Номиналды ток 0,3-0,8 А;
Жиілігі 50-60 Гц;
Желілік сақтандырғыш (2 pcs) 250 В-T1, 6AH;
Ең көп тұтынылатын қуаты 170 В•А;
Ең пайдалы қуаты 80 Вт;
Мотордағы ең үлкен айналу сәті 6,2 Н•см;
Номиналды кернеу диапазонында мотордағы айналу жиілігінің диапазоны 200-40 000 айн / мин;
100% кезінде салқындатқыш сұйықтықтың шығысы кемінде 90 мл/мин;
Өлшемдері мм (биіктігі х ені x тереңдігі) 100 x 262 x 291;
Салмағы кг 3,5;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура при хранении и транспортировке: от –40 °C до +70 °C (от –40 °F до +158 °F)
Влажность воздуха при хранении и транспортировке: от 8 % до 80 % (относительная), без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 687238 | Устройство управления системой ирригации для хирургии | Устройство, предназначенное для использования хирургом для регулирования потока ирригационной жидкости (обычно стерильного физиологического раствора), подаваемой в хирургическое поле, где на кости работает вращательный высокоскоростной режущий инструмент [например, 40,000 - 90,000 оборотов в минуту (rpm); прежде всего для подачи жидкости в качестве охладителя для режущего инструмента (например, бора или сверла) и участка вмешательства для предотвращения некроза. Устройство, как правило, состоит из трубок, соединителей и простого электрически или пневматически активируемого клапана, в котором размещаются трубки для охлаждающей жидкости и который перекрывается, чтобы регулировать поток жидкости. Как правило, изготовлен из металла и/или синтетических материалов. Это изделие для многоразового использования. |