РК-ИМН-5№019941

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2020

Дата истечения

15.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019941

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД)

Торговое название каз

Жарақаттамайтын, хирургиялық инелер, ұзындығы 4 мм-ден 150 мм дейін, диаметрі 0,10 мм-ден 1,60 мм дейін, ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД) хирургиялық стерильді жіптерімен

Назначение

Предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии.

Область применения

ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД) рекомендуется к применению в различных областях хирургии, в том числе в пластической и реконструктивной хирургии, сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии, офтальмохирургии. Прекрасно зарекомендовал себя для непрерывных косметических кожных швов.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из поливинилиденфторида, синяя, размеров М(USP): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2). Изделие выпускается с принадлежностями или без, в отрезках длиной от 15 до 240 см (с шагом 1 см), на катушках длиной от 150 до 5000 см (с шагом 50см). Материал не подвержен гидролизу, прочности со временем не теряет. По сравнению с полипропиленовой нитью, ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД) несколько более эластичен и прочен, обладает меньшим эффектом памяти; за счет поверхностных свойств нити более устойчив к травмированию инструментами, а также более антиадгезивен, за счет чего легче извлекается из шва. Стерилизация газовым (этилен оксид) методом.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым құрамында иілуі мен ұшының формалары әртүрлі және ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД) хирургиялық тігіс жібімен, жарақаттамайтын немесе хирургиялық инелерден тұрады - поливинилиденфторидтен жасалған, көк түсті синтетикалық монофиламентті сіңірілмейтін хирургиялық жіп, өлшемдері М(USP): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2). Бұйым керек-жарақтарымен немесе оларсыз, кесінді ұзындығы 15-тен 240 см дейін (қадамы 1 см), катушкадағы ұзындығы 150-ден 5000 см дейін (қадамы 50 см). Материал гидролизге ұшырамайды, уақыт өте келе беріктігін жоғалтпайды. Полипропилен жіппен салыстырғанда ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД) едәуір созылғыш және мықты, есте сақтаудың азғана әсеріне иеленген; жіптің беткейлік қасиеттерінің есебінен құралдармен жарақаттануға төзімді, сондай-ақ едәуір антиадгезивті, соның есебінен тігістен оңай алынады. Газ (этилен оксиді) әдісімен стерилизацияланады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 в закрытых отапливаемых помещениях, при температуре от +5?С до +40?С и относительной влажности воздуха не более 80 %, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.