РК-МТ-5№019940

РК-МТ-5№019940

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.01.2020
Дата истечения
15.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019940
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический экстрактор компонентов крови GIOTTO MONZA в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
GIOTTO MONZA қан компоненттерінің автоматты экстракторы түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для подготовки компонентов крови из центрифугированной цельной крови в одноразовые пластиковые контейнеры
Область применения
Лаборатории банка крови, станции и отделения переливания крови, трансфузиология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
GIOTTO MONZA осуществляет подготовку компонентов крови во все типы контейнеров: традиционные контейнеры (типа «верх-верх») и контейнеры типа “верх-низ”. Основным принципом является: быстрое и контролируемое разделение цельной крови при помощи центрифугирования. Центробежная сила создаёт гравитацию, которая в сотни или тысячи раз превышает силу естественного гравитационного поля, благодаря чему происходит стабильное расслоение уже через несколько минут. Размеры: высота 420 мм (+355 мм для стержня вертикальных весов), глубина 422 мм, длина 325 мм; вес: ~ 38 кг; источник питания: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц ; потребляемая мощность: 300 ВА макс.; плавкие предохранители: 2 x 3,15 AT; силовой электрический кабель: отключаемый от оборудования, с заменяемым разъёмом стандарта IEC; точность весов: 0 - 300 г, погрешность ± 3 г, 351 г - максимальный вес не больше ±1%; оптоэлектронные датчики: оборудование класса 1 со светодиодом, излучающим в невидимом инфракрасном диапазоне, максимальная излучаемая мощность: <1 мВт, длина волны: 880 нм; среднее время экстракции (для контейнеров с номинальным объёмом 450 мл; зависит от конфигурации контейнера и процесса): <45 сек для контейнеров типа “верх-верх” (только плазма), <1 мин 40 сек для контейнеров типа “верх-верх” (включая перемещение 100мл добавочного раствора), <2 мин 30 сек для контейнеров типа “верх-низ” (в значительной степени зависит от гематокрита цельной крови и центрифугирования); оповещение: звуковое и визуальное; диагностика: визуализируется на цветном сенсорном графическом экране, с указанием справочных кодов; языки: итальянский, английский, испанский, немецкий, французский (6-й язык по запросу); передача данных: последовательный порт RS485, LAN Ethernet, по выбору: беспроводная сеть Wi-Fi 802.11 b/g LAN; в случае отказа сети: перезапуск системы с отменой одной выполняемой операции. Управляющее программное обеспечение LinkEx обеспечивает удалённое управление оборудованием, а также сбор и обработку данных, полученных во время работы.
Краткая техническая характеристика каз
GIOTTO MONZA қан компоненттерін контейнерлердің барлық түріне: дәстүрлі контейнерлерге («жоғарғы-жоғарғы» типті) және «жоғарғы-төменгі» типті контейнерлерге дайындауды жүзеге асырады. Негізгі принципі мынадай: жаңа алынған қанды центрифугалау көмегімен жылдам әрі бақылап бөліп алу. Ортаға келтіру күші гравитация құрайды, ол жүздеген немесе мыңдаған рет табиғи гравитациялық өріс күшінен асып түседі, соның арқасында бірнеше минуттан соң тұрақты ыдырау жүреді. Өлшемдері: биіктігі 420 мм (+355 мм тік таразы өзегі үшін), тереңдігі 422 мм, ұзындығы 325 мм; салмағы: ~ 38 кг; қорек көзі: 100-240 В, айнымалы ток 50-60 Гц; тоқты тұтыну: 300 ВА макс.; балқымалы сақтандырғыштар: 2 x 3,15 AT; күштік электрлік кабель IEC: стандартының алмастырылатын жалғағышы бар құрал-жабдықтан өшіріледі; таразының дәлдігі: 0 - 300 г, кемшілігі ± 3 г, 351 г - максималды салмағы ±1% көп емес; оптоэлектрондық датчиктер: көрінбейтін инфрақызыл ауқымда сәуле шығаратын жарықдиоды бар 1 кластағы құрал-жабдық; максималды сәуле шығаратын қуат: <1 мВт, толқынының ұзындығы: 880 нм; анықтама стандарт: CEI EN 60825-1:2003; экстракциялаудың орташа уақыты: (450 мл номиналды көлемі бар контейнерлер үшін; контейнердің және процесстің конфигурациясына байланысты): <45 сек «жоғарғы-жоғарғы» типті контейнерлер үшін (тек плазма), <1 мин 40 сек «жоғарғы-жоғарғы» типті контейнерлер үшін (үстеме ерітіндінің 100мл жылжытуды қоса алғанда), <2 мин 30 сек «жоғарғы-төменгі» типті контейнерлер үшін (айтарлықтай жаңа алынған қанның гематокритіне және центрфугалауға байланысты болады); хабарлау: дыбыстық және визуальді; диагностикалау: анықтама кодтарды көрсете отырып, түрлі-түсті сенсорлық графикалық экранда визуализацияланады; тілдер: Италия, ағылшын, испан, неміс, француз тілдері (6-тіл сұрау бойынша); деректерді жіберу: RS485 жүйелі порты, LAN Ethernet, таңдау бойынша: Wi-Fi 802.11 b/g LAN сымсыз желісі; желі істен шыққа жағдайда: бір орындалатын операцияны тоқтатумен жүйені қайтадан іске қосу. Басқаратын бағдарламалық жасақтама LinkEx жабдықты қашықтықтан басқаруды, сондай-ақ жұмыс кезінде алынған деректерді жинауды және өңдеуді қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре: от 10°С до 40°C. Относительная влажность: 10% - 95%, без конденсации.
код НМИРК Наименование Описание
862607 Сепаратор компонентов крови, автоматический Работающее от сети переменного тока устройство, разработанное для автоматической сепарации цельной или предварительно центрифугированной крови на компоненты (например, эритроциты (красные кровяные тельца, RBCs), тромбоциты, плазму) для дальнейшей обработки или хранения. Это программируемое устройство с пользовательским интерфейсом, использующее механический способ сепарации (например, прижимные пластины, микроструйная техника) для переноса компонента(ов) крови из емкости с донорской кровью в съемную одноразовую емкость. Он может иметь дополнительные функции, такие как датчики, весы и автоматический механизм открытия клапана(ов) на мешке с донорской кровью. Он обычно используется в банках крови или центрах переливания крови и не связан с донором или пациентом.