РК-ИМН-5№019939

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2020

Дата истечения

15.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019939

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными КЕТГУТ хромированный

Торговое название каз

Жарақаттамайтын хирургиялық инелер, ұзындығы 4 мм-ден 150 мм дейін, диаметрі 0,10 мм-ден 1,60 мм дейін, ХРОМДАЛҒАН КЕТГУТ хирургиялық стерильді жіптерімен

Назначение

Предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии.

Область применения

Иглы атравматические, хирургические с нитью хирургической КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ предназначены для общего использования при сближении и/или соединении мягких тканей.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ – нить хирургическая рассасывающаяся натуральная коллагеновая хромированная полированная, цвет от темно-бежевого до коричневого, размеров М(USP): 0,7(7-0); 1(6-0); 1,5(5-0); 2(4-0); 3(3-0); 3,5(2-0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4); 9(5). Нить находится в растворе консерванта на основе спирта этилового ректификованного из пищевого сырья (раствор А) или в растворе на основе изопропилового спирта (раствор В). Изделие выпускается с принадлежностями или без, в отрезках длиной от 15 до 240 см (с шагом 1 см) на шпуле, на катушках длиной от 150 до 5000 см (с шагом 50см). Сохранение 50 % от первоначальной прочности на разрыв через 1 неделю после имплантации. Предсказуемая абсорбция путем гидролиза в течение 70-90 дней. Стерилизация радиационным методом.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым құрамында иілуі мен ұшының формалары әртүрлі және ХРОМДАЛҒАН КЕТГУТ хирургиялық тігіс жібімен жарақаттамайтын немесе хирургиялық инелерден тұрады - хирургиялық сіңірілетін табиғи коллагенді хромдалған жылтыратылған жіп, түсі күңгірт-сарғыштан қоңыр түске дейін, өлшемдері М (USP): 0,7(7-0); 1(6-0); 1,5(5-0); 2(4-0); 3(3-0); 3,5(2-0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4); 9(5). Жіп тағамдық шикізаттан тазартылған этил спирті негізіндегі консерванттың ерітіндісінде (А ерітіндісі) немесе изопропил спирті негізіндегі ерітіндіде (В ерітіндісі) болады. Бұйым керек-жарақтарымен немесе оларсыз шығарылады, кесінді ұзындығы 15-тен 240 см дейін (қадамы 1 см), катушкадағы ұзындығы 150-ден 5000 см дейін (қадамы 50 см). Имплантациядан кейін 2 аптадан соң үзілуге бастапқы беріктіктің 50% сақтайды. Гидролиз жолымен болжалды сіңірілуі 70-90 күн ішінде жүруі мүмкін. Радиациялық әдіспен стерилизацияланады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 в закрытых отапливаемых помещениях, при температуре от +5?С до +40?С и относительной влажности воздуха не более 80 %, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.