РК-ИМН-5№019937

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019937

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2020

Дата истечения

15.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019937

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными СТАЛЬ

Торговое название каз

Жарақаттамайтын хирургиялық инелер, ұзындығы 4 мм-ден 150 мм дейін, диаметрі 0,10 мм-ден 1,60 мм дейін, БОЛАТ хирургиялық стерильді жіптерімен

Назначение

Предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии.

Область применения

Шовный материал СТАЛЬ предназначен для использования в различных областях хирургии: общей хирургии, хирургии грудной и брюшной полостей, ортопедии, а так же каждый раз, когда необходимо соединение медленно срастающихся тканей и требуется нерассасывающаяся нить.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из атравматических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити СТАЛЬ - нить хирургическая нерассасывающаяся монофиламентная из нержавеющей стали, размеров М(USP): 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10). Изделие выпускается в отрезках длиной от 15 до 240 см (с шагом 1 см) в укладке. Материал не подвержен гидролизу; прочности со временем не теряет. Стерилизация газовым (этилен оксид) методом.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым құрамында иілуі мен ұшының формалары әртүрлі және БОЛАТ хирургиялық тігіс жібімен, жарақаттамайтын немесе хирургиялық инелерден тұрады - тот баспайтын болаттан жасалған сіңірілмейтін монофиламентті хирургиялық жіп, өлшемдері М(USP): 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10). Бұйым кескін ұзындығы 15-тен 240 см дейін (қадамы 1 см) шығарылады. Материал гидролизге ұшырамайды; уақыт өте келе беріктігін жоғалтпайды. Газ (этилен оксиді) әдісімен стерилизацияланады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
575740	Нить хирургическая металлическая, мононить	Стерильная нерассасывающаяся проволока, в виде мононити, изготовленная из металла (например, хирургической стали, титана, тантала), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей (например, для закрытия раны брюшной полости, кишечного анастомоза, вправления грыжи) или чрескостного (через кость) сшивания (например, стернального закрытия); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Используется, в первую очередь, в ортопедии, нейрохирургии и торакальной хирургии для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие одноразового использования.