РК-ИМН-5№019933

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2020

Дата истечения

15.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019933

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Dianatal® акушерский гель

Торговое название каз

Dianatal® акушерлік гелі

Назначение

Dianatal® акушерский гель применяется во время вагинальных осмотров во время родов после начала регулярных схваток, начиная с вагинального осмотра, при котором будет установлено раскрытие шейки матки 3-4 см (активная фаза родов).

Область применения

Акушерство. Гинекология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Акушерский гель Dianatal® представляет собой почти бесцветный высоковязкий гель без запаха со слабокислым значением рН 5,5-6,5 и электрической проводимостью ≥ 5 mS·cm-1 для облегчения вагинальной доставки. При применении он образует биоадгезивную пленку с низким коэффициентом трения на влагалищном родовом канале, уменьшая силы трения между ребенком и влагалищным родовым каналом. Акушерский гель Dianatal® содержит следующие ингредиенты: пропиленгликоль, карбомер, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода, поваренная соль, гидроксид натрия. Акушерский гель Dianatal® заполняется в стерильные одноразовые пробирки с длинной тонкой насадкой для введения и хрупким уплотнением и упаковывается в одноразовый стерибэг. Печать должна быть удалена перед использованием. Каждая пробирка содержит 5 мл акушерского геля Dianatal®. Dianatal® неаллергенный, биоадгезивный, электропроводящий, слабокислый, не содержит консервантов и латекса, не вызывает раздражения слизистых оболочек и / или глаз ребенка и не содержит фармацевтически активных ингредиентов. Контейнер состоит из одноразовой трубки белого цвета из полиэтилена (5 мл). Упаковочные материалы стерилизуются с помощью утвержденного процесса рентгеновского облучения.

Краткая техническая характеристика каз

Dianatal® акушерлік гелі рН 5,5-6,5 мәні төмен қышқылды және қынапқа енуді жеңілдету үшін электрлік өткізгіштігі ? 5 mS·cm-1 иіссіз, дерлік түссіз тұтқырлығы жоғары болып келеді. Қолданған кезде ол бала мен қынаптық босану каналы арасындағы үйкеліс күшін азайта отырып, қынаптық босану каналында үйкеліс коэффициенті төмен биоадгезивті үлбір түзеді. Dianatal® акушерлік гелінің құрамында келесі ингредиенттер бар: пропиленгликоль, карбомер, гидроксиэтилцеллюлоза, тазартылған су, ас тұзы, натрий гидроксиді. Dianatal® акушерлік гелі енгізуге арналған ұзын жіңішке қондырмасы бар және аздап тығыздалған стерильді бір реттік пробиркаларға толтырылады және бір реттік стерибэгпен қапталады. Мөр пайдалану алдында жойылуы тиіс. Әрбір пробиркада 5 мл Dianatal®акушерлік гелі бар. Dianatal® аллергенді емес, биоадгезивті, электр өткізгіш, төмен қышқылды, құрамында консерванттар мен латекс жоқ, шырышты қабықты және/немесе баланың көзін тітіркендірмейді және құрамында фармацевтикалық тұрғыдан белсенді ингредиенттер жоқ. Контейнер полиэтиленнен жасалған ақ түсті бір реттік түтіктен тұрады (5 мл). Қаптама материалдары рентген сәулеленудің бекітілген үдерісінің көмегімен стерилизацияланады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура в помещении от 5 ° C до 30 ° C Хранить плотно закрытым в сухом и прохладном месте