РК-ИМН-5№019947

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2020

Дата истечения

15.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019947

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными ЛОНСОРБ (ПОЛИДИОКСАНОН)

Торговое название каз

Жарақаттамайтын хирургиялық инелер, ұзындығы 4 мм-ден 150 мм дейін, диаметрі 0,10 мм-ден 1,60 мм дейін, ЛОНСОРБ (ПОЛИДИОКСАНОН) хирургиялық стерильді жіптерімен

Назначение

Предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии.

Область применения

ЛОНСОРБ применяется при необходимости длительной поддержки ран. Рекомендуется для аппроксимации и лигирования мягких тканей в общей и абдоминальной хирургии, ортопедии, урологии, акушерстве и гинекологии, детской сердечно-сосудистой хирургии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити Лонсорб (ПОЛИДИОКСАНОН) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полидиоксанона, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5). Мононить характеризуется атравматичным прохождением сквозь ткани, удобством в применении, высокой прочностью, эластичностью, отсутствием капиллярности и фитильности. Изделие выпускается с принадлежностями или без, на шпуле в отрезках длиной от 15 до 240 см (с шагом 1 см), на катушках длиной от 150 до 5000 см (с шагом 50см). Сохранение первоначальной прочности на разрыв: через 2 недели - не менее 75 %, через 4 недели - не менее 60 %. Предсказуемая абсорбция путем гидролиза в течение 180-210 дней. Стерилизация газовым (этилен оксид) методом.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым құрамында иілуі мен ұшының формалары әртүрлі және ЛОНСОРБ (ПОЛИДИОКСАНОН) хирургиялық тігіс жібімен жарақаттамайтын немесе хирургиялық инелерден тұрады - полидиоксаноннан жасалған, боялмаған немесе күлгін түсті, монофиламентті синтетикалық, сіңірілетін хирургиялық жіп, өлшемдері М 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5). Моножіп тін арқылы жарақаттамай өтумен, қолдану ыңғайлылығымен, жоғары беріктігімен, созылғыштығымен, капиллярлылық және фитильділіктің болмауымен сипатталады. Бұйым керек-жарақтарымен немесе оларсыз шығарылады, кесінді ұзындығы 15-тен 240 см дейін (қадамы 1 см), катушкадағы ұзындығы 150-ден 5000 см дейін (қадамы 50 см). Үзілуге бастапқы мықтылығын сақтау: 2 аптадан кейін - 75 % кем емес, 4 аптадан кейін - 60 % кем емес. Гидролиз жолымен болжалды сіңірілуі 180-210 күн ішінде жүруі мүмкін. Газ (этилен оксиді) әдісімен стерилизацияланады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения