РК-ИМН-5№019946

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2020

Дата истечения

15.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019946

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными НЕЙЛОН антимикробный

Торговое название каз

Жарақаттамайтын хирургиялық инелер, ұзындығы 4 мм-ден 150 мм дейін, диаметрі 0,10 мм-ден 1,60 мм дейін, микробқа қарсы НЕЙЛОН хирургиялық стерильді жіптерімен

Назначение

Предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии.

Область применения

НЕЙЛОН антимикробный рекомендуется к применению в общей хирургии; в нейрохирургии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити НЕЙЛОН антимикробный – нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, ярко- желтая, размеров М(USP): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7). НЕЙЛОН антимикробный содержит нитроксолин, содержание лекарственного средства 1-1,5 мг на 1 м нити, антибактериальный агент широкого спектра действия, активен против грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий туберкулеза, грибов, возбудителей глубоких микозов и т.д.Так как в состав входит нитроксолин, нить имеет доказанные свойства по подавлению роста основных возбудителей инфекций в области хирургического вмешательства. Изделие выпускается с принадлежностями или без, на шпуле в отрезках длиной от 15 до 240 см (с шагом 1 см), на катушках длиной от 150 до 5000 см (с шагом 50см). Под действием гидролиза прочность на разрыв теряется с течением времени. Стерилизация газовым (этилен оксид) методом.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым құрамында иілуі мен ұшының формалары әртүрлі және микробқа қарсы НЕЙЛОН хирургиялық тігіс жібімен, жарақаттамайтын немесе хирургиялық инелерден тұрады - 6 немесе 6-6 полиамидтен жасалған сіңірілмейтін синтетикалық өрілген, нитроксолин негізіндегі микробқа қарсы жабыны бар, ашық сары хирургиялық жіп, өлшемдері М(USP): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7). Гидролиздің әсерінен үзілу беріктігі уақыт өте келе жоғалады. Микробқа қарсы НЕЙЛОН құрамында нитроксолин, дәрілік заттың құрамы 1 м жіпте 1-1,5 мг кең ауқымды әсер ететін бактерияға қарсы агент, грамоң, грамтеріс микроорганизмдерге, туберкулез микобактерияларына, зеңдерге, терең микоз қоздырғыштарына және т. б. қарсы белсенді. Құрамына нитроксолин кіретіндіктен, жіптің хирургиялық араласу саласындағы инфекциялардың негізгі қоздырғыштарының өсуін басу бойынша дәлелденген қасиеттері бар. Бұйым керек-жарақтарымен немесе оларсыз шығарылады, кесінді ұзындығы 15-тен 240 см дейін (қадамы 1 см), катушкадағы ұзындығы 150-ден 5000 см дейін (қадамы 50 см). Гидролиздің әсерінен үзілу беріктігі уақыт өте келе жоғалады. Газ (этилен оксиді) әдісімен стерилизацияланады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 в закрытых отапливаемых помещениях, при температуре от +5?С до +40?С и относительной влажности воздуха не более 80 %, на расстоянии не менее1 м от отопительных приборов.