РК-ИМН-5№019945

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2020

Дата истечения

15.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019945

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными СТЕРИТЕР (ПОЛИЭСТЕР)

Торговое название каз

Жарақаттамайтын хирургиялық инелер, ұзындығы 4 мм-ден 150 мм дейін, диаметрі 0,10 мм-ден 1,60 мм дейін, СТЕРИТЕР (ПОЛИЭСТЕР) хирургиялық стерильді жіптерімен

Назначение

Предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии.

Область применения

СТЕРИТЕР (ПОЛИЭСТЕР) рекомендуется к применению в различных областях хирургии, в том числе в травматологии и ортопедии, пластической хирургии, офтальмохирургии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити Стеритер (ПОЛИЭСТЕР) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная с восковым или силиконовым покрытием, неокрашенная, зеленая или черная, размеров М(USP): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4), 7(5), 8(6). Изделие выпускается с принадлежностями или без, на шпуле в отрезках длиной от 15 до 240 см (с шагом 1 см), на катушках длиной от 150 до 5000 см (с шагом 50см). Материал не подвержен гидролизу; прочности со временем не теряет. Стерилизация газовым (этилен оксид) методом.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым құрамында иілуі мен ұшының формалары әртүрлі жарақаттамайтын немесе хирургиялық инелер және СТЕРИТЕР (ПОЛИЭСТЕР) хирургиялық тігіс жібі бар - сіңірілмейтін синтетикалық полиэфирлі өрілген, балауызды немесе силиконды жабыны бар, боялмаған, жасыл немесе қара түсті хирургиялық жіп, өлшемдері М(USP): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6). Бұйым керек-жарақтарымен немесе оларсыз шығарылады, кесінді ұзындығы 15-тен 240 см дейін (қадамы 1 см), катушкадағы ұзындығы 150-ден 5000 см дейін (қадамы 50 см). Материал гидролизге ұшырамайды; уақыт өте келе беріктігін жоғалтпайды. Газ (этилен оксиді) әдісімен стерилизацияланады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 в закрытых отапливаемых помещениях, при температуре от +5?С до +40?С и относительной влажности воздуха не более 80 %, на расстоянии не менее1 м от отопительных приборов.