РК-ИМН-5№019950

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2020

Дата истечения

15.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019950

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными НЕЙЛОН

Торговое название каз

Жарақаттамайтын хирургиялық инелер, ұзындығы 4 мм-ден 150 мм дейін, диаметрі 0,10 мм-ден 1,60 мм дейін, НЕЙЛОН хирургиялық стерильді жіптерімен

Назначение

Предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии.

Область применения

НЕЙЛОН рекомендуется к применению в общей хирургии; в нейрохирургии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити НЕЙЛОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с покрытием из силикона, или воска, неокрашенная, синяя или черная, размеров М (USP): 0,4 (8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6). НЕЙЛОН плетеный шовный материал, импрегнированный защитным покрытием, способен быть хорошей заменой плетеного шелка, не вызывая при этом сильной реакции ткани. Изделие выпускается с принадлежностями или без, в отрезках длиной от 15 до 240 см (с шагом 1 см) на шпуле, на катушках длиной от 150 до 5000 см (с шагом 50см). Под действием гидролиза прочность на разрыв теряется с течением времени. Стерилизация газовым (этилен оксид) методом..

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым құрамында иілуі мен ұшының формалары әртүрлі және НЕЙЛОН хирургиялық тігіс жібімен, жарақаттамайтын немесе хирургиялық инелерден тұрады - 6 немесе 6-6 полиамидтен жасалған сіңірілмейтін синтетикалық өрілген, силиконмен немесе балауызбен жабындалған, боялмаған, көк немесе қара түсті хирургиялық жіп, өлшемдері М (USP): 0,4 (8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6). НЕЙЛОН жабын сіңірілген, бұл өрілген тігіс материалы тіннің күшті реакциясын туындатпай, өрілген жібектің орнын баса алады. Бұйым керек-жарақтарымен немесе оларсыз шығарылады, кесінді ұзындығы 15-тен 240 см дейін (қадамы 1 см), катушкадағы ұзындығы 150-ден 5000 см дейін (қадамы 50 см). Гидролиздің әсерінен үзілу беріктігі уақыт өте келе жоғалады. Газ (этилен оксиді) әдісімен стерилизацияланады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 в закрытых отапливаемых помещениях, при температуре от +5?С до +40?С и относительной влажности воздуха не более 80 %, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.