РК-ИМН-5№019956

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2020

Дата истечения

15.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019956

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными ТИСОРБ 100 ТЕСЬМА (ПГА ТЕСЬМА)

Торговое название каз

Жарақаттамайтын, хирургиялық инелер, ұзындығы 4 мм-ден 150 мм дейін, диаметрі 0,10 мм-ден 1,60 мм дейін, ТИСОРБ 100 ТОҚЫМА (ПГА ТОҚЫМА) хирургиялық стерильді жіптерімен

Назначение

Предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии.

Область применения

Иглы атравматические, хирургические с нитью ТИСОРБ 100 ТЕСЬМА (ПГА ТЕСЬМА) предназначены для общего использования при сближении и/или соединении мягких тканей в акушерстве и гинекологии, для поддерживания различных органов, кровеносных сосудов и сухожилий при хирургических операциях.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной тесьмы ТИСОРБ 100 ТЕСЬМА (ПГА ТЕСЬМА) - тесьма хирургическая синтетическая рассасывающаяся из полигликолида с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, шириной от 2 мм до 5 мм. Изделие выпускается с принадлежностями или без, Длина тесьмы в отрезках, с иглами атравматическими, хирургическими длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см. Сохранение первоначальной прочности на разрыв: через 2 недели - не менее 70 %, через 3 недели - не менее 50 %. Предсказуемая абсорбция путем гидролиза в течение 60-90 дней. Стерилизация газовым (этилен оксид) методом.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым құрамында иілуі мен ұшының формалары әртүрлі және ТИСОРБ 100 ТОҚЫМА (ПГА ТОҚЫМА) хирургиялық тігіс тоқымасымен жарақаттамайтын немесе хирургиялық инелерден тұрады - поликапролактоннан және кальций стеаратынан жабыны бар полигликолидтен жасалған, боялмаған немесе күлгін түсті, ені 2 мм-ден 5 мм-ге дейінгі сіңірілетін синтетикалық хирургиялық тоқыма. Бұйым керек-жарақтарымен немесе оларсыз шығарылады. Тоқыманың кескінді түріндегі ұзындығы 15-тен 240 см дейін, қадамы 1 см. Үзілуге бастапқы мықтылығын сақтау: 2 аптадан кейін - 70 % кем емес, 3 аптадан кейін - 50 % кем емес. Гидролиз жолымен болжалды сіңірілуі 60-90 күн ішінде жүруі мүмкін. Газ (этилен оксиді) әдісімен стерилизациялайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 в закрытых отапливаемых помещениях, при температуре от +5?С до +40?С и относительной влажности воздуха не более 80 %, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.