РК-МТ-7№009980
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009980
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.01.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009980
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный с отображением нескольких срезов "ARNUR 16"
Торговое название каз
Бірнеше кесіндіні бейнелейтін "ARNUR 16" компьютерлік томографы
Назначение
Предназначен для диагностических целей, обеспечивая получение срезов, спектроскопических изображений и (или) спектральных изображений при любом положении внутренней структуры головы, тела или конечностей
Область применения
Диагностические исследования головы, тела и конечностей
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение питающей сети- 380±10% (трёхфазная)
Частота - 50 Гц
Потребляемая мощность- 80±1 кВ·А
Масса томографа-2 681 кг
Масса гентри, не более- 1850 кг
Габаритные размеры гентри, мм - 2200х1900х850
Масса стола - 343 кг
Габаритные размеры стола, мм - 2440х1100х575
Апертура гентри, см -70
Устройство позиционирования- лазерное
Траектория движения деки стола- прямолинейная
Максимальная нагрузка на стол- 200 кг
Краткая техническая характеристика каз
Қуат желісінің номиналды кернеуі- 380±10%, (үш фазалы); Жиілігі - 50Гц; Тұтынатын қуаты - 80±1 кВ•А; Томографтың салмағы -2 681кг; Гентридің салмағы, - 1850 кг артық емес; Гентридің габариттік көлемі, мм - 2200х 1900х850; Үстелдің салмағы - 343кг; Үстелдің габариттік көлемі, мм - 2440х1100х575; Гентридің апертурасы, см -70; Позициялау құрылғысы- лазерлік; Үстел қапталының қозғалу траекториясы- тік сызықты; Үстелге түсетін ең жоғары жүктеме - 200кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |