РК-МТ-7№010814
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010814
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.01.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010814
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиографы модели CardioCare 2000, CardioTouch 3000, CardioTouch 3000S, CardioXP, Cardio7
Торговое название каз
Электрокардиографтар, модельдері CardioCare 2000, CardioTouch 3000, CardioTouch 3000S, CardioXP, Cardio7
Назначение
Измерение и запись ЭКГ пациента. Аппарат делает автоматически ЭКГ пациента и снимает ряд других показателей: ЧСС. PR интервал, QRS интервал, QT интервал, QTc и P-R-T ось для диагностики и отображает эту информацию вместе с ЭКГ в отчете, а также возможностью проведения спирографии с подключением спирометрического датчика.
Область применения
в лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измерение и запись ЭКГ пациента. Аппарат делает автоматически ЭКГ пациента и снимает ряд других показателей: ЧСС. PR интервал, QRS интервал, QT интервал, QTc и P-R-T ось для диагностики и отображает эту информацию вместе с ЭКГ в отчете, а также возможностью проведения спирографии с подключением спирометрического датчика.
Краткая техническая характеристика каз
Пациенттің ЭКГ-ны өлшеу және тіркеу. Аппарат автоматты түрде пациенттің ЭКГ-ын жасайды және бірқатар басқа көрсеткіштерді алады: ЖЖЖ. Диагностика үшін PR аралығы, QRS аралығы, QT аралығы, QTc және P-R-T осьтері және бұл ақпаратты есепте ЭКГ-мен бірге көрсету, сонымен қатар спирометрия сенсорының қосылуымен спирография жүргізу мүмкіндігі бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 561273 | Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный | Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных. |