РК-МТ-5№019958
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019958
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.01.2020
Дата истечения
16.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019958
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Тромбоэластограф Т-400 (Thrombosis Viscoelastic Analyzer Т-400)
Торговое название каз
Тромбоэластограф Т-400 (Thrombosis Viscoelastic Analyzer T-400)
Назначение
Тромбоэластограф предназначен для анализа процессов свертывания крови и выявления признаков гиперкоагуляции и гипокоагуляции
Область применения
Центр медицинского осмотра, медицинская лаборатория, и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Встроенный цветной ЖК-дисплей; количество каналов для анализа: 4 шт.; питание от сети переменного тока 220 В + 10% (50/60 Гц)
Краткая техническая характеристика каз
Орнатылған түсті СК дисплей; талдауға арналған каналдар саны: 4 дана; ауыспалы ток желісінен қуат алуы 220 В + 10% (50/60 Гц)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 453500 | Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |