РК МИ (МТ)-0№026708
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026708
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026708
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Сканер для моделей и слепков зубов inEos X5
Торговое название каз
InEos X5 тіс үлгілері мен бедерлеріне арналған сканер
Назначение
Аппарат предназначен для трёхмерной оцифровки моделей одного зуба или всей челюсти, а также слепков
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание от сети через блок питания Номинальное сетевое напряжение: 100 - 240 В Номинальная частота сети: 47 - 63 Гц Номинальный ток: 2,0 A. макс. Потребляемая мощность: 150 Вт Допустимые перепады напряжения сети: ± 10 % ном. напряжения Степень защиты от поражения электрическим током: Аппарат класса защиты I Степень защиты от попадания воды: обычный аппарат (без защиты от попадания воды), IP 20 Класс перенапряжений: II Окружающие условия: Использование в помещении Степень загрязненности: 2 Температура: 10°C – 35°C Отн. влажность воздуха: 30% – 75% Давление воздуха: 700 гПа –1060 гПа Высота эксплуатации: ≤2000 м над уровнем моря Условия транспортировки и хранения: Температура: -40°C – +70°C Отн. влажность воздуха: 10% – 95% Давление воздуха: 500 гПа – 1060 гПа Режим работы: Постоянный режим
Краткая техническая характеристика каз
Қуат блогы арқылы желіден қуат алу Номиналды желілік кернеу: 100 - 240В Желінің номиналды жиілігі: 47-63 Гц Номиналды ток: 2,0 A. макс. Қуат тұтыну: 150 Вт Желілік кернеудің рұқсат етілген айырмашылықтары: ± 10% ном. кернеулер Электр тогының соғуынан қорғау дәрежесі: I класты қорғаныс аппараты Судың түсуінен қорғау дәрежесі: қарапайым құрылғы (судың түсуінен қорғаусыз), IP 20 Асқын кернеу класы: II Қоршаған орта шарттары: үй ішінде пайдалану Ластану дәрежесі: 2 Температура: 10°C-35°C Салыстырмалы ауа ылғалдылығы: 30% - 75% Ауа қысымы: 700 гПа -1060 гПа Жұмыс жасау кезіндегі биіктігі: ?2000 м теңіз деңгейінен жоғары Тасымалдау және сақтау шарттары: Температура: -40°C- + 70°C Салыстырмалы ауа ылғалдылығы: 10% - 95% Ауа қысымы: 500 гПа-1060 гПа Жұмыс режимі: тұрақты режим
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -40°C – +70°C Отн. влажность воздуха: 10% – 95% Давление воздуха: 500 гПа – 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 410959 | CAD/CAM система стоматологическая, лабораторная | Комплект изделий на базе программного обеспечения, предназначенный для системы автоматизированного компьютерного проектирования (CAD) и производства (CAM) индивидуального изготовления (персонально для одного пациента) дентальных реставраций и/или ортодонтических дуг для брекетов, изготовляемых в стоматологических лабораториях. Обычно включает в себя или используется с устройствами для получения и просмотра трехмерного изображения (3D), которые позволяют получить данные для последующего производства окончательного изделия, совместно с программным обеспечением для записи, с планированием лечения, с возможностями роботизированного производства. |