РК-МТ-5№019964

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019964

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.01.2020

Дата истечения

16.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019964

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система рентгеновской компьютерной томографии ANATOM 32 Fit

Торговое название каз

ANATOM 32 Fit рентген компьютерлік томография жүйесі

Назначение

Оборудование может применяться для получения рентгеновского снимка компьютерной томографии головы, всего тела, сердца и кровеносных сосудов у пациентов любого возраста.

Область применения

Компьютерная томография

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер гентри (длина х ширина х высота): 1800мм х 813мм х 1685мм Вес портала: 1000 кг Минимальное открытие пациента: 700 мм Расстояние между изо-центром и землей: 905мм ~ 930мм Эффективность коллиматора по оси Z> 75% (апертура коллиматора - 5 мм, изоцентр) Индикаторы плоскости сканирования: поперечные (внутренние и внешние) корональные сагиттальный Фильтр Боути: голова, тело и педиатрия, выбирается по протоколу Автоматическая регулировка экспозиции (модуляция мА): Предусмотрена азимутальная и Z-осевая модуляция Включение внешнего рентгеновского излучения: ножная педаль в конфигурации I Автоматическое голосовое управление: графическое отображение дыхания. Удержание сообщения (запись / воспроизведение). Дыхание сообщения (запись / воспроизведение).

Краткая техническая характеристика каз

Гантри өлшемі (ұзындығы х ені х биіктігі): 1800мм х 813мм х 1685мм Порталдың салмағы: 1000 кг Пациенттің минимальді ашылуы: 700 мм Изо-орталығы мен жерге дейінгі арақашықтық: 905mm ~ 930mm Z-ось коллиматорының тиімділігі> 75% (коллиматордың апертурасы - 5 мм, изоорталық) Сканерлеу жазықтығының индикаторлары: көлденең (ішкі және сыртқы) тәждік сагиттальдік Боути сүзгісі: бас, дене және педиатрия, хаттама бойынша таңдалады Экспозицияны автоматты реттеу (мА модуляциясы): Азимуталь және Z-ось модуляциясы ескерілген Сыртқы рентгендік сәулеленуді қосу: I конфигурациядағы аяқ педалі Автоматты түрде дауыспен басқару: тыныстың графикалық көрінісі. Хабарламаны сақтау (жазу / қалпына келтіру). Тыныс алу туралы хабарлама (жазу / қалпына келтіру).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
110240	Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом	Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа.