РК-ИМН-5№019963

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019963

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.01.2020

Дата истечения

16.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019963

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Иглы инъекционные размерами: 16Gх1 1/2" (1.6х38mm), 18Gх1 1/2" (1.2х38mm), 19Gх1 1/2" (1.0х38mm), 20Gх1 1/2" (0.9х38mm), 21Gх1 1/2" (0.8х38mm), 22Gх1 1/2" (0.7х38mm), 22Gх1 1/4" (0.7x32mm), 23Gх1" (0,6х25mm), 23Gх1 1/4" (0.6х32mm), 24Gх1" (0.55x25mm), 24Gх3/4" (0.55х19mm), 25Gх5/8" (0.5х16mm), 26Gх5/8" (0.45x16mm), 27Gх1/2" (0.40x13mm), 28Gх1/2" (0.36x13mm), 29Gх1/2" (0.33x13mm), 30Gх1/2" (0.30x13mm)

Торговое название каз

Инъекциялық инелер, өлшемдері: 16Gх1 1/2" (1.6х38mm), 18Gх1 1/2" (1.2х38mm), 19Gх1 1/2" (1.0х38mm), 20Gх1 1/2" (0.9х38mm), 21Gх1 1/2" (0.8x38mm), 22Gх1 1/2" (0.7х38mm), 22Gх1 1/4" (0.7x32mm), 23Gх1" (0,6х25mm), 23Gх1 1/4" (0.6х32mm), 24Gх1" (0.55x25mm), 24Gх3/4" (0.55х19mm), 25Gх5/8" (0.5х16mm), 26Gх5/8" (0.45x16mm), 27Gх1/2" (0.40x13mm), 28Gх1/2" (0.36x13mm), 29Gх1/2" (0.33x13mm), 30Gх1/2" (0.30x13mm)

Назначение

Предназначены для использования в комплексе со шприцами для инъекций и совместно с системами для внутривенного введения лекарственных средств, инфузионных растворов и переливания крови.

Область применения

ЛПУ, частные медицинские учреждения, процедурные кабинеты.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из колпачка, держателя иглы, протектора иглы и канюли. Канюля иглы относится к типу «Луер», что делает её совместимой со всеми инъекционными устройствами с соединениями «Луер». Цветная маркировка канюли соответствует международно принятым стандартам и указывает на размер игл. Изделие нестерильно.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым қалпақшадан, ине ұстағыштан, ине протекторынан және канюлядан тұрады. Ине канюлясы «Луер» типіне жатады, ол оны «Луер» жалғағыштары бар барлық инъекциялық құрылғылармен үйлесімді етеді. Канюляның түстік таңбалануы халықаралық қабылданған стандарттарға сәйкес келеді және иненің өлшемін көрсетеді. Бұйым стерильді емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
862223	Игла инъекционная, одноразового использования, нестерильная	Нестерильное с острым скошенным краем полое трубчатое металлическое изделие, предназначенное для использования вместе со шприцами, вспомогательными наборами медикаментов или оборудованием для флеботомии (например, адаптерами для сбора крови или держателями) для подготовки и введения пациенту жидкостей/медикаментов/лекарственных средств и/или выведения (аспирации) жидкостей из тела пациента. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед окончательным использования.