РК-МТ-5№019961

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019961

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.01.2020

Дата истечения

16.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019961

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD рабочая станция пипетирования

Торговое название каз

MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD пипеткалау жұмыс станциясы

Назначение

ML STAR – это рабочая станция, используемая для пипетирования образцов жидкостных материалов (сыворотки, плазмы) и реагентов. ML STAR используется для подготовки проб в клинических, фармацевтических, генетических, микробиологических и ветеринарных целях. ML STAR может работать с использованием одноразовых наконечников и обеспечивает максимальную гибкость при пипетировании без переноса.

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина: 1124 мм; высота: 903 мм; глубина: 795 мм (без загрузочного настила, т.е. транспортный размер), 1010 мм (с загрузочным настилом), 1200 мм (с загрузочным настилом и носителями на загрузочной настиле).Максимальная потребляемая мощность: ≤600 ВА; Напряжение: 115 В~/230В~; Частота: 50/60Гц±5%; Предохранитель замедленного действия:115В~:6,3 А (Т6,3AL250), 230B~:3,15A(T3,15A250); Установка:2; Уровень загрязнения:2; Диапазон температур: от 15℃ до 30℃; Относительная влажность:15%-85% (без конденсации); Уровень шума:<65 дБА (в соответствии с EN27779); Высота: до 2000 м над уровнем моря; Только для внутреннего использования.

Краткая техническая характеристика каз

Ұзындығы: 1124 мм; биіктігі: 903 мм; тереңдігі: 795 мм (жүктегіш жабынсыз, яғни көлік өлшемі), 1010 мм (жүктегіш жабынмен), 1200 мм (жүктегіш жабынмен және жүктегіш жабындағы тасығышпен). Ең жоғары тұтынылатын қуаты: ?600 ВА; Кернеуі: 115 В ~ / 230В ~; Жиілік: 50 / 60Гц ± 5%; Баяу әсер ететін сақтандырғыш: 115В~:6,3 А (Т6,3AL250), 230B~:3,15A(T3,15A250); Орнату: 2; Ластану деңгейі: 2; Температура диапазоны: 15 ?-ден 30 ? дейін; Салыстырмалы ылғалдылық: 15% -85% (конденсациясыз); Шу деңгейі: ?? <65 дБА (EN27779 сәйкес); Биіктігі: теңіз деңгейінен 2000 м дейін жоғары; Тек ішкі пайдалану үшін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
169543	Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая	Комплекс электроприводных (работающий от сети переменного тока) роботизированных устройств, или отдельно стоящее устройство, предназначенное для автоматического перемещения контейнеров для анализа (например, пробирок, микропланшетов) между обрабатывающими станциями, как часть заданного алгоритма или процедуры анализа. Система может взаимодействовать с одним или множеством отдельных устройств и/или анализаторов, перемещая контейнеры между станциями, которые могут включать пипетрирование образца, распределение реагентов, инкубацию, промывание микропланшета, перемешивание, считывание штрих-кодов и/или оптическое считывание. Система работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.