РК-МТ-5№019960

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019960

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019960

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой OEC One с принадлежностями

Торговое название каз

С-доғалы OEC One қозғалмалы рентген аппараты, керек-жарақтарымен

Назначение

Передвижная система OEC One с С-дугой предназначена для получения рентгеноскопических изображений и цифровых кадров/пленочных снимков различных частей тела пациентов, хирургических инструментов/устройств и/или контрастных веществ в ходе диагностических, интервенционных и хирургических процедур.

Область применения

Рентгенология, лучевая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Генератор: - Высокочастотный генератор: 40 кГц; - Напряжение до 110 кВ; - Сила тока до 12 мА в режиме рентгеноскопии; - Сила тока до 20 мА в режиме рентгенографии; - Сила тока до 20 мА в режиме цифрового пятна. Рентгеновская трубка: - Фиксированный анод; - Фокусные пятна: 0,6 мм и 1,4 мм. Усилитель изображения: - Трехрежимный ЭОП 23/16/12 см (9”/6”/4,5”); - Разрешение: 1024х1024; - DQE: 65%. Параметры штатива: - Фокусное расстояние 100 см; - Свободное пространство 78 см; - Орбитальное вращение 120 градусов; - Латеральное вращение 410 градусов; - Горизонтальное перемещение 20 см.

Краткая техническая характеристика каз

Генератор: - Жоғары жиілікті генератор: 40 кГц; - 110 кВ дейінгі кернеу; - Рентгеноскопия режимінде ток күші 12 мА дейін; - Рентгенография режимінде 20 мА дейінгі ток күші; - Сандық дақ режимінде 20 мА дейінгі ток күші. Рентген түтігі: - Бекітілген анод; - Фокустық дақтар: 0,6 мм және 1,4 мм. Сурет күшейткіші: - Үш жүрісті ЭОП 23/16/12 см (9 "/ 6 " / 4,5”); - Рұқсат: 1024х1024; - DQE: 65%. Штатив параметрлері: - Фокустық қашықтық 100 см; - 78 см бос кеңістік; - Орбиталық айналу 120 градус; - 410 градустың латеральді айналуы; - Көлденең жылжыту 20 см.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
620585	Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, аналоговая	Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и аналоговыми или аналогово-цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством.