РК-МТ-5№019959

Тип

МИ

Дата регистрации

16.01.2020

Дата истечения

16.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019959

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система хирургической навигации DigiPointeur® 9009 с принадлежностями

Торговое название каз

Хирургиялық навигациялық DigiPointeur® 9009 жүйесі керек жарықтарымен

Назначение

Система используется для лечения острых и хронических синуситов, для проведения эндоскопической дакриоцисториностомии, уменьшения давления оптического нерва и нервов орбиты, для удаления полипов, биопсии и удаления опухолей, лечения выделений спинномозговой жидкости, заболеваний слизистой носа и мозговой грыжи.

Область применения

Эндоназальная хирургия, хирургия у основания черепа и отонейхирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические данные Частота тока 50…60 Гц Предохранители 220 В~ T 2.0 A / 250в Электрический ток Соответствует стандартам: IEC 601-1/EN 60 601-1 Класс защиты I Тип: BF Электромагнитная совместимость В соответствии со стандартом: EN 60601-1-2 Размеры Система Digipointeur ® (Дижипуантер) 435 x 435 x 340 Экран 420 x 52 x 375 Тележка 714 x 625 x 1437 Программное обеспечение Digipointeur ® (Дижипуантер) v 2.38 Основные характеристики Язык: Смешанный Отображение: Реальное время Интерфейс: Стиль Windows Безопасность: пароль, внутренние программы обнаружения ошибки Реконструкции: Многопрофильные (сагиттальные и корональные). Утилиты: Калибровка хирургического инструмента. Графические средства (измерение по снимкам) Обзорный лист с увеличением масштаба Корректировка изображений: Автоматическая (стереотаксический кадр) Полуавтоматическая (регистрация точек указателем) Ручная (регистрация точек указателем или поверхностная корректировка) Возможна корректировка во время операции. Используемые носители: СД, сеть. Изображения совместимые с системой Digipointeur? (Дижипуантер) Все изображения соответствуют международной норме (ASA) DICOM – 3, которая используется медицинскими устройствами воспроизведения изображений: - Томоденситометрические изображения; - Изображения МРТ - Объединенные изображения компьютерная томография - МРТ; - Сканеры позитронной эмиссионной томографии

Краткая техническая характеристика каз

Электрлік деректер Ток жиілігі 50 ... 60 Гц Сақтандырғыштар 220 В ~ T 2.0 A / 250в Электр тогы Стандарттарға сәйкес келеді: IEC 601-1 / EN 60 601-1 Қорғау класы I Түрі: BF Электромагниттік үйлесімділік EN 60601-1-2 стандартына сәйкес Өлшемдері Digipointeur ® ( Дижипуантер) 435 x 435 x 340 Экран 420 x 52 x 375 Арба 714 x 625 x 1437 Бағдарламалық жасақтама Digipointeur ® (Дижипуантер) v 2.38 негізгі сипаттамалары Тілі: аралас Көрсету: нақты уақыт Интерфейс: Windows стилі Қауіпсіздік: құпия сөз, қатені анықтау ішкі бағдарламалары Реконструкциялар: көпсалалы (сагитальді және корональді). Утилиттер: Хирургиялық құралдың калибрлеуі. Графикалық құралдар (суреттер бойынша өлшеу) Үлкейтілген масштабта шолу парағы Кескіндерді түзету: Автоматты (стереотаксистік кадр) Жартылай автоматты (көрсеткішпен нүктені тіркеу) Қолмен (көрсеткішпен нүктелерді тіркеу немесе беткейлік түзету) Операция кезінде мүмкін болатын түзету. Қолданылған тасығыштар: CD, желі. Digipointeur sistemoy (Digipuanter) жүйесімен үйлесімді бейнелер Барлық кескіндер медициналық бейне құралдарымен пайдаланылатын DICOM - 3 халықаралық стандартына (ASA) сәйкес келеді: - Томоденситометриялық бейнелер; - МРТ кескіндері - Біріктірілген суреттер компьютерлік томография - МРТ; - Позитронды эмиссиялық томография сканерлері

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Относительная влажность: 30% … 75%; Атмосферное давление: 800 гПа … 1060 гПа