РК-ИМН-5№019973

Тип

МИ

Дата регистрации

20.01.2020

Дата истечения

20.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019973

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream™ диаметром (мм): 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12; длиной (мм): 16, 26, 37, 38, 58 и система доставки с катетером 80 см, 135 см

Торговое название каз

Баллон кеңейткіш эндоваскулярлы LifeStream™ стент-графты, диаметрі (мм): 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12; ұзындығы (мм): 16, 26, 37, 38, 58 және жеткізу жүйесі катетерімен 80 см, 135 см

Назначение

Баллонорасширяемый эндоваскулярный стент-графт LifeStream™ предназначен для лечения атеросклеротических пораженных участков общих и наружных подвздошных артерий.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Баллонорасширяемый внутрисосудистый стент-графт LifeStream™ состоит из электрополированного баллонорасширяемого стента, выполненного из нержавеющей стали марки 316L и покрытого с двух сторон рПТФЭ. Стент-графт поставляется предварительно установленным на систему доставки стента по проводнику с неподатливым баллоном. Два рентгеноконтрастных маркера на стержне баллона определяют длину баллона и края стента, а также помогают выполнить точную установку стент-графта. Проксимальная часть эндоваскулярной системы включает гнездовой коннектор с наконечником Люэра для накачивания баллона и гнездовой коннектор с наконечником Люэра для проволочного проводника. Эндоваскулярная система баллонорасширяемого внутрисосудистого стент-графта LifeStream™ совместима с катетерами длиной 80 см и 135 см и проволочным проводником диаметром 0,035 дюйма (0,89 мм). Доступны предварительно установленные стент-графты различного диаметра и длины.

Краткая техническая характеристика каз

Баллон кеңейткіш эндоваскулярлы LifeStream™ стент-графты екі қабат созылатын ПТФЭ арасында инкапсуляцияланған 316L маркалы тот баспайтын болаттан жасалған электрлік жылтыратылған баллон кеңейтетін стенттен тұрады. Стент-графт өткізгіш бойымен стентті жеткізу жүйесіне алдын ала орнатылған иілмейтін баллонмен жеткізіледі . Баллон өзегіндегі екі рентгенконтрастылы маркері баллонның ұзындығын және стенттің жиегін анықтайды, сонымен қатар стент-графтты дәл орнатуға көмектеседі. Эндоваскулярлық жүйенің проксимальді бөлігіне баллонды үрлеуге арналған Люэр ұштығы бар ұя коннекторы және сым өткізгішке арналған Люэр ұштығы бар ұя коннекторы кіреді. Баллон кеңейткіш тамырішілік LifeStream™ қапталған стентінің эндоваскулярлық жүйесі ұзындығы 80 см және 135 см катетерлермен және диаметрі 0,035 дюйм (0,89 мм) сым өткізгішпен үйлесімді. Түрлі диаметрдегі және ұзындықтағы қапталған алдын ала орнатылған стенттер қолжетімді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом месте. Защищать от воздействия солнечного света. Устройство необходимо использовать до истечения СРОКА ГОДНОСТИ, указанного на упаковке.