РК-ИМН-5№019982

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019982

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2020

Дата истечения

21.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019982

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®». Бумага крепированная стандартная «УМК-60»

Торговое название каз

Медициналық бұйымдарды стерилизациялауға арналған «СтериТ®» қаптамалық материалы. Бекітілген стандартты қағаз «УМК-60»

Назначение

Упаковочный материал предназначен для стерилизации медицинских изделий с целью сохранения их стерильности при хранении и транспортировании до использования по назначению.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бумага крепированная стандартная «УМК-60» выпускается белого, синего и зеленого цвета, с размерами листов 150х150 мм – 2000х2000 мм выдерживающими стерилизацию следующими методами: - паровой; - воздушный; - этиленоксидный; - пароформальдегидный; - радиационный.

Краткая техническая характеристика каз

Крептелген стандартты қағаз "УМК-60" ақ, көк және жасыл түсті болып шығарылады, парақтардың өлшемі 150х150 мм - 2000х2000 мм келесі әдістермен стерилизацияға төзімді: - бумен; - ауамен; - этилен тотығы; - пароформальдегидті; - радиациялық.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке производителя при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 80% при 25°С, в защищённом от солнечного света месте, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Беречь от влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
568578	Упаковка для стерилизации, одноразового использования	Изделие, как правило, в форме листа бумаги, конверта, пакета, обертки или чего-то подобного, в которое помещают медицинские изделия для стерилизации. Изделие позволяет простерилизовать находящиеся внутри него медицинские изделия и сохранять стерильность вплоть до момента вскрытия упаковки перед непосредственным использованием упакованного изделия или до истечения установленного срока хранения. Это изделие для одноразового использования.