РК-ИМН-5№019980
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019980
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.01.2020
Дата истечения
21.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019980
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов HLA-Ready Plate для серологического HLA-типирования антигенов I и II класса
Торговое название каз
І және II класты антигендерді серологиялық HLA-типтеуге арналған HLA-Ready Plate реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов HLA-Ready Plate для серологического типирования HLA антигенов I и II класса главного комплекса гистосовместимости человека
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
HLA-Ready Plate тест на микролимфоцитотоксичность является стандартным методом серологического тканевого типирования антигенов HLA- I и II классов отдельно
Краткая техническая характеристика каз
микролимфоцитоуыттылыққа HLA-Ready Plate тест жеке І және II класты HLA антигендерді серологиялық тіндік типтеу стандартты әдісі болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор HLA-Ready Plate поставляется при температуре не выше – 20 оС. После получения набор следует хранить при температуре не выше –20° C. Срок годности отдельных компонентов и целой системы указан на соответствующих этикетках
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 551536 | HLA I и II класса антигены типирование тканей ИВД, набор, комплемент-зависимая цитотоксичность | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества антигенов HLA класса I и II в клиническом образце методом комплемент-зависимой цитотоксичности. |