РК-ИМН-5№019978
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019978
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.01.2020
Дата истечения
21.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019978
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для колостомии (калоприемник)
Торговое название каз
Колостомияға арналған жинақ (нәжіс қабылдағыш)
Назначение
Предназначены для сбора содержимого кишечника (фекалий), непроизвольно выделяющихся из калостомы, расположенной на брюшной стенке
Область применения
Общая хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор для колостомии состоит из легковесного рукава, гибкого основного корпуса с гибкими ремнями для фиксации к телу и 100 шт полиэтиленовых мешков. U-образная прокладка между рукавом и основным корпусом обеспечиывает дополнительный комфорт пациенту.
Пластина натурального цвета и прокладка из пеноматериала натурального цвета с отверстием посередине, фиксирующееся четырьмя эластичными ремнями, упаковано в пакет из ПВХ.
Используется для процедуры колостомии.
Краткая техническая характеристика каз
Колостомияға арналған жинақ жеңіл салмақты жеңнен, денеге бекітуге арналған иілгіш белдігі бар иілгіш негізгі корпустан және 100 дана полиэтилен қапшықтан тұрады. Жең мен негізгі корпус арасындағы U-тәрізді төсем пациентке қосымша жайлылықты қамтамасыз етеді.
Табиғи түсті пластина және ортасында тесігі бар, төрт созылғыш белбеумен бекітілетін, табиғи түсті пеноматериалдан жасалған төсем, ПВХ-дан жасалған пакетке қапталған.
Колостомия процедурасы үшін қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 0 до +30°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 695030 | Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, открытого типа | Пластиковый мешок, разработанный для фиксации на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора кишечных выделений после колостомии или илеостомии (фекалии обычно имеют жидкую консистенцию). Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и размещается в соответствии с назначением врача. Дистальный конец мешка может открываться для удаления отходов (в среднем 400-800 мл в день) и опорожняться несколько раз в день. Это изделие для одноразового использования. |