РК МИ (МТ)-0№026706

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026706

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026706

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов Primescan Connect

Торговое название каз

Primescan Connect цифрлық үш өлшемді тіс үлгілерін алуға және өңдеуге арналған стоматологиялық аппараты

Назначение

Аппарат выполняет цифровые слепки в стоматологических целях

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное сетевое напряжение: AC 100 В ... 240 В Номинальная частота сети: 50/60 Гц Номинальный ток: 1,0 – 0,6 A Степень защиты от поражения электрическим током: Аппарат класса защиты I Род защиты от поражения электрическим током (камера): Прикладная часть типа BF Степень защиты от попадания воды: обычный аппарат (без защиты от попадания воды) Степень загрязнения: 2 Категория установки: Ⅱ Режим работы: Постоянный режим

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды желілік кернеу: AC 100 В ... 240 В Желінің номиналды жиілігі: 50/60 Гц Номиналды ток: 1,0-0,6 А Электр тогының соғуынан қорғау дәрежесі: I класты қорғаныс аппараты Электр тогының соғуынан қорғау түрі (камера): BF типті қолданбалы бөлік Судың түсуінен қорғау дәрежесі: қарапайым аппарат (судың түсуінен қорғаныссыз) Ластану дәрежесі: 2 Орнату санаты: ІІ Жұмыс режимі: тұрақты режим

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающего воздуха: от 10° C до 35° C Отн. влажность воздуха: от 30% до 85% без конденсации Давление воздуха: 700 – 1060 гПа Высота эксплуатации: ≤3000 м над уровнем моря

код НМИРК	Наименование	Описание
194094	Система CAD/CAM стоматологическая, для кабинета стоматолога	Комплект изделий на базе программного обеспечения, предназначенный для системы автоматизированного компьютерного проектирования (CAD) и производства (CAM) индивидуального изготовления (персонально для каждого пациента) дентальных реставраций в кабинете стоматолога во время стоматологического или ортодонтического лечения. Обычно включает в себя или используется с устройствами для получения и просмотра трехмерного изображения (3D), которые позволяют получить данные для последующего производства окончательного изделия, совместно с программным обеспечением для записи, с планированием лечения, с возможностями роботизированного производства.