РК-ИМН-5№013608

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013608

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.01.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013608

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Периферически вводимый центральный венозный катетер Nutriline 1252 (.30, .235)

Торговое название каз

Шеткері енгізілетін орталық веналық Nutriline 1252 (.30, .235) катетері

Назначение

Для осуществления вливаний лекарственных препаратов, подачи питательных растворов новорожденным детям с низкой массой тела (от 1500 грамм), недоношенным новорожденным, новорожденным с различными патологиями

Область применения

Применяется в условиях стационарных лечебных учреждений в отделениях интенсивной терапии, реанимации новорожденных, перинатальных центрах

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Планшет прямоугольной формы из пластика белого цвета с двумя окошками: I-круглое; II-прямоугольное (тестовая зона), с двумя маркировками: Т (Test) -ближе к круглому окошку, и С (Control)- ближе к верхней части прямоугольного окошка.Пипетка из прозрачного бесцветного пластика с баллонообразным расширением на одном конце.Прозрачная бесцветная жидкость.Прямоугольная полоска из стали серого цвета, с одного края которой расположено заостренное копье прямоугольно формы.

Краткая техническая характеристика каз

Екі терезелі ақ түсті пластиктен жасалған формасы тік бұрышты планшет: І-дөңгелек; ІІ- тік бұрышты (тестілік аймақ), дөңгелек терезеге жақын және екі таңбалануы бар: Т (Test), тік бұрышты терезенің жоғарғы бөлігіне жақынырақ - С (Control). Бір ұшында баллон тәрізді кеңейтілген мөлдір түссіз пластиктен жасалған пипетка. Мөлдір түссіз сұйықтық. Бір шеті тікбұрышты найза орналасқан сұр түсті болаттан жасалған тікбұрышты жолақ.

Комментарий к сроку хранения

При температуре не выше 25 градусов, постоянная влажность не выше 70%, не подвергать воздействию прямого солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
406147	Катетер венозный центральный вводимый центрально	Гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации (т.е., не специально предназначенная для этих процедур), включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови; может также использоваться для мониторинга венозного давления. Проксимальный конец этого центрального венозного катетера, как правило, фиксируется на пациенте с целью долгосрочного использования. Могут прилагаться вспомогательные изделия (например, проводник, интродьюсер), необходимые для введения; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Это изделие для одноразового использования.