РК-МТ-5№019987
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019987
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.01.2020
Дата истечения
22.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019987
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Роботизированная эндовидеохирургическая система MSR-5100
Торговое название каз
MSR-5100 роботтандырылған эндовидеохирургиялық жүйесі
Назначение
Роботизированная хирургическая система MSR- 5100 используется в общей эндоскопической хирургии, такой как резекция желчного пузыря и резекция простаты под наблюдением хирурга для определения местоположения хирургических участков. Он предназначен для помощи в управлении роботизированными хирургическими инструментами, включая позиционирование, рассечение, разрезание, лигирование, электрокоагуляцию, наложение швов, установку и фиксацию имплантата и т. Д. Путем подключения роботизированных хирургических инструментов
Область применения
Абдоминальная хирургия, колоректальная хирургия, торакальная хирургия, хирургия головы и шеи, хирургическая гинекология, урологическая хирургия, кардиохирургия, хирургическая педиатрия, онкологическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Робот-хирург MSR-5100 компании «meerecompany Inc.» представляет собой автоматическую систему робота-хирурга, используемую в общей эндоскопической хирургии.
Внешние условия:
Температура 10 ~ 30℃;
Влажность 10 ~ 85% без конденсации;
Давление воздуха 80 кПа ~ 106 кПа;
Условия доставки и хранения
Температура -10 ~ 55℃;
Влажность 5 ~ 95% без конденсации (при транспортировке);
10 ~ 85% без конденсации (при хранении).
Система робота-хирурга MSR-5100 состоит из трех основных компонентов: консоли управления, стойки операционного стола и видеостойки.
Краткая техническая характеристика каз
«meerecompany Inc.» компаниясының MSR-5100 робот-хирургі - бұл жалпы эндоскопиялық хирургияда қолданылатын робот-хирургтің автоматты жүйесі болып табылады.
Сыртқы жағдайлар:
Температура 10 ~ 30 ?;
Ылғалдылығы 10 ~ 85% конденсатсыз;
Ауа қысымы 80 кПа ~ 106 кПа;
Жеткізу және сақтау шарттары
Температура -10 ~ 55 ?;
Ылғалдылығы 5 ~ 95% конденсациясыз (тасымалдау кезінде);
10 ~ 85% конденсациясыз (сақтау кезінде).
MSR-5100 робот-хирург жүйесі үш негізгі компоненттен тұрады: басқару консолі, жұмыс үстелінің тіректері және бейне тіректер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 732518 | Система хирургическая роботизированная | Комплекс электромеханических устройств, разработанный для использования в компьютеризированной хирургии с целью расширения функциональных возможностей хирурга для точного моделирования кости и мягких тканей или удаления мягкой ткани (например, в ходе тотальной артропластики коленного сустава). Основан на компьютерной технологии и, как правило, состоит из консоли оператора и роботизированных рычагов для манипуляций инструментами. Ввод данных на компьютер обычно осуществляется посредством имеющихся данных сканирования при помощи компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ). Комплекс может также использоваться для обучения хирургов различных специальностей. |