РК-ИМН-5№019986
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019986
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.01.2020
Дата истечения
22.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019986
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система дентальных имплантов SKY c принадлежностями
Торговое название каз
SKY дентальді имплантаттардың жүйесі, керек-жарақтарымен
Назначение
Система дентальных имплантатов Bredent medical с принадлежностями предназначена для протезирования при полном отсуствии зубов на нижней и верхней челюсти. Установку системы должны производить специально обученные стоматологи и состоит она из хирургической операции по подготовке углубления под имплантант и протезирование на основании имплантанта.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система дентальных имплантатов SKY с принадлежностями выпускаются в широком диапазоне диаметров и длин. К каждому типу имплантантов выпускается соответствующий набор ортопедических элементов: абатменты, аттачменты, трансферы, пластиковые заглушки, формирователи десен и фиксирующие винты, а также набор инструментов и боров для установки. Изготавливаются из медицинского титана (Ti-6Al-4V) класса 4
Краткая техническая характеристика каз
SKY дентальді имплантаттар жүйесі диаметрі мен ұзындығының кең ауқымында шығарылады. Имплантаттардың әрбір түріне ортопедтік элементтердің тиісті мынадай жинағы шығарылады: абатменттер, аттачмендер, трансферлер, пластик бітеуіштер, қызыл иекті қалыптағыштар және бекіткіш бұрандалар, сондай-ақ орнату үшін құрал-саймандар мен бұрғылардың жинағы. Медициналық титаннан (Ti-6Al-4V, 4 класты) жасалады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |