РК-ИМН-5№019992

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019992

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.01.2020

Дата истечения

22.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019992

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки Vita Pharma медицинские диагностические нестерильные смотровые латексные опудренные и неопудренные, одноразовые, размерами: S (Small), M (Medium), L (Large), в упаковке 100, 200 штук

Торговое название каз

Қарап тексеруге арналған медициналық диагностикалық, стерильді емес, опаланған және опаланбаған, бір реттік Vita Pharma латекс қолғаптары, өлшемдері: S (Small), M (Medium), L (Large), қаптамада 100, 200 дана

Назначение

Предназначены для защиты рук и предупреждения распространения инфекции при повседневном использовании во время обычных обследований и диагностики

Область применения

Перчатки используются для диагностических процедур в терапии, хирургии, акушерстве и гинекологии, стоматологии и лабораторной диагностике.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из натурального латекса высокого качества; - Обеспечивают надежную барьерную защиту от микроорганизмов, нежелательных и опасных веществ; - Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию; - Высокая эластичность обеспечивает полную естественную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность; - Размеры S, M, L;

Краткая техническая характеристика каз

Жоғары сапалы табиғи латекстен жасалған; - Микроорганизмдерден, қажетсіз және қауіпті заттардан сенімді бөгеулік қорғауды қамтамасыз етеді; - Білігі бар манжета киілуін жеңілдетеді, айналып кетуін болдырмайды және жақсырақ бекітуді қамтамасыз етеді; - Жоғары икемділігі қолға толықтай табиғи сәйкестікті және жақсы сезімталдықты қамтамасыз етеді; - Өлшемдері: S, M, L;

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.
162646	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.