РК-МТ-5№019996

Тип

МИ

Дата регистрации

09.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019996

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Видеоэндоскопический комплекс с принадлежностями, для различных диагностических и хирургических вмешательств

Торговое название каз

Түрлі диагностикалық және хирургиялық араласуларға арналған керек-жарақтары бар бейнеэндоскопиялық кешен

Назначение

ЛПУ

Область применения

Для проведения различных диагностических и хирургических вмешательств в эндоскопии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блок управления эндовидеокамерой Full HD CMOS, EinsteinVision 3.0 Электроснабжение: Электроснабжение от сети - 100–240 В~, 0,63–0,35 A, 50/60 Гц; Потребляемая мощность - макс. 75 ВА Размеры устройства: Размеры (Ш х В х Г) - 305 мм x 75 мм x 305 мм Стандарты безопасности: Электромагнитная совместимость - IEC/DIN EN 60601-1-2, CISPR11 класс A; Соответствие нормам - IEC/DIN EN 60601-1 Светодиодный источник света Энергоснабжение: Диапазон параметров сетевого напряжения - 100–240 B~; Потребление тока (готовность к эксплуатации) - 0,07 A (при 100 В~), 0,09 A (при 240 B~); Потребление тока (максимальная нагрузка) - 2,0–1,0 A; Частота - 50/60 Гц Размер устройства: Тип конструкции: 5 x 20 мм; Вес 8,5 кг; Габариты (Ш x В x Г) - 330 мм x 146 мм x 362 мм Стандарты безопасности: Соответствие нормам - IEC/EN/DIN 60601-1; Электромагнитная совместимость - IEC/EN/DIN 60601-1-2; CISPR11 Класс B Инсуффлятор Энергоснабжение: Подключение к сети - 100-240 В~; Частота - 50-60 Гц; Макс. потребляемый ток - 110 В: 1000 мА, 230 В: < 540 мА Размеры устройства: Размеры (Ш х В х Г) - 305 мм x 185 мм x 340 мм Стандарты безопасности: Произведено и испытано согласно - EN 60601-1; ЭМС - EN 60601-1-2 Система документирования EDDY Full HD Энергоснабжение: Диапазон параметров сетевого напряжения (Потребляемая мощность) - 100-120 В~ (180 ВА)/220-240 В~ (180 ВА); Частота 50–60 Гц; Размеры устройства: Размеры (Ш x В x Г) - 305 мм x 125 мм x 305 мм; Вес 6,5 кг Стандарты безопасности: Класс защиты согласно EN 60529 - IP 20 D; Соответствие требованиям директив - 93/42/ЕС, класс I; Соответствие нормам - EN 60601-1, класс защиты 1, EN 60601-1-2, EN 62304

Краткая техническая характеристика каз

Эндобейнекамераны басқару блогы Full HD CMOS, EinsteinVision 3.0 Электрмен жабдықтау: Желіден электрмен жабдықтау - 100–240 В ~, 0,63–0,35 А, 50/60 Гц; Тұтынылатын қуаты - макс. 75 ВА. Құрылғы өлшемдері: Өлшемдері (Е x Б x Т) - 305 мм x 75 мм x 305 мм Қауіпсіздік стандарттары: Электромагниттік үйлесімділік - IEC/DIN EN 60601-1-2, CISPR11 класс A Нормаларға сәйкестік - IEC / DIN EN 60601-1 Жарықдиодты жарық көзі Энергиямен жабдықтау: Желілік кернеу параметрлерінің диапазоны 100–240 В ~; Ток тұтыну (пайдалануға дайындық) - 0,07 А (100 В ~), 0,09 А (240 В ~); Ток тұтыну (максималды жүктеме) - 2,0-1,0 А; Жиілігі - 50/60 Гц Құрылғы өлшемі: Құрылым түрі: 5 х 20 мм; Салмағы 8,5 кг; Өлшемдері (Е x Б x Т) - 330 мм x 146 мм x 362 мм Қауіпсіздік стандарттары: Нормаларға сәйкестік - IEC / EN / DIN 60601-1; Электромагниттік үйлесімділік - IEC / EN / DIN 60601-1-2; CISPR11 В класы Инсуфлятор Электрмен жабдықтау: Желіге қосылу - 100-240 В ~; Жиілігі - 50-60 Гц; Макс ток шығыны - 110 В: 1000 мА, 230 В: <540 мА Құрылғы өлшемдері: Өлшемдері (Е x Б x Т) - 305 мм x 185 мм x 340 мм Қауіпсіздік стандарттары: EN 60601-1; ЭМС - EN 60601-1-2 сәйкес дайындалған және сыналған Құжаттама жүйесі EDDY Full HD Электрмен жабдықтау: Электр желісінің кернеуінің параметрлері диапазоны (тұтынылатын қуат) - 100-120 В ~ (180 ВА) / 220-240 В ~ (180 ВА); Жиілігі 50-60 Гц; Құрылғы өлшемдері: Өлшемдері (Е x Б x Т) - 305 мм x 125 мм x 305 мм; Салмағы 6,5 кг Қауіпсіздік стандарттары: EN 60529 бойынша қорғаныс класы - IP 20 D; Директивалар талаптарына сәйкестік - 93/42 / EC, класы I; Нормаларға сәйкестік - EN 60601-1, қорғаныс класы 1, EN 60601-1-2, EN 62304

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не требует особых условий для хранения