РК-МТ-5№020006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020006
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2020
Дата истечения
24.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020006
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическая цифровая рентгенодиагностическая система в исполнениях: Papaya, Papaya Plus
Торговое название каз
Стоматологиялық цифрлық рентгендиагностикалық жүйесі, орындалуы: Papaya, Papaya Plus
Назначение
Рентгенографическая диагностика зубов, челюсти, челюстной структуры и черепа для двухмерных рентгеновских снимков, а также томографических и цефалометрических исследований.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические параметры:
Сетевое напряжение 200-230В переменного тока;
Частота напряжения сети питания 50/60 Гц.
Вес аппарата: 110 кг/140кг± 5%.
Рентгеновский генератор:
kV диапазон: 60 - 90 kV;
mA диапазон: 4-12 mA;
Время экспозиции: панорамный: 4-17 сек (в зависимости от выбранной программы), цефалостат: 4 - 17 сек (в зависимости от выбранной программы).
Рентгеновская трубка:
Фокальное пятно: 0,5 мм.
Целевой угол: 5°.
Материал анода: вольфрам.
Способ охлаждения: масляное охлаждение.
Тип детектора: CMOS.
Исполнение: с цефалостатом/ без цефалостата.
В исполнении Plus включен цефалостат.
Краткая техническая характеристика каз
Электр параметрлері:
Ауыспалы токтың желілік кернеуі 200-230 В;
Қуат желісі кернеуінің жиілігі 50/60 Гц.
Аппарат салмағы: 110 кг / 140 кг ± 5%.
Рентгендік генератор:
kV диапазон: 60 - 90 kV;
mA диапазон: 4-12 mA;
Экспозиция уақыты: панорамалық: 4-17 секунд (таңдалған бағдарламаға байланысты), цефалостат: 4 - 17 секунд (таңдалған бағдарламаға байланысты).
Рентгендік түтік:
Фокальді нүктесі: 0,5 мм.
Мақсатты бұрышы: 5 °.
Анод материалы: вольфрам.
Салқындату әдісі: майлы салқындату.
Детектор түрі: CMOS.
Орындалуы: цефалостатпена / цефалостатсыз.
Plus орындалуында цефалостат қосылған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура воздуха -10С + 50С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 514428 | Система стоматологическая рентгеновская панорамная передвижная, цифровая | Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением или других компонентов. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате. |