РК-ИМН-5№020009

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020009

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE™

Торговое название каз

RADIFOCUS® OPTITORQUE™ ангиографиялық катетері

Назначение

Предназначен для использования при проведении ангиографических процедур, используется для доставки рентгенконтрастного вещества и лекарственных препаратов в определенные участки сосудистого русла, также используется в качестве направляющей трубки или катетера для соединения с конечной точкой.

Область применения

Эндоваскулярная хирургия, коронарная диагностика.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Radifocus® Optitorque™ представляет собой полную серию катетеров для коронарной диагностики с оптимальной регулировкой крутящего момента и возможностью точного позиционирования для безупречного проведения ангиографических процедур. Катетер Radifocus Optitorque состоит из катетерной трубки, коннектора, 4 Fr рельефной трубки, устройство для введения и трубки с изоляцией. Технология Terumo с двойной оплеткой из нержавеющей стали обеспечивает оптимальную передачу вращающего усилия, повышенную способность к проталкиванию и улучшенную стабильность катетера. Ультратонкая стенка катетера создает большой просвет, обеспечивающий высокую скорость потока контрастного вещества, в результате чего можно получить более точные результаты ангиографии и сократить время ввода контрастного вещества. Мягкий атравматичный наконечник сводит к минимуму риск повреждения стенок сосудов. Большой внутренний просвет катетера RADIFOCUS OPTITORQUE позволяет вводить контрастного вещества с высокой скоростью. Его конструкция помогает осуществлять очень точный контроль над вращением. Белое устройство для введения катетера Пигтейл позволяет выпрямить кончик катетера, что упрощает его введение в интродьюсер. Прочно закрепленное зеленое устройство для уменьшения напряжения изгиба предотвращает перекручивание проксимального конца катетера. Катетер может иметь боковые отверстия: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; J; K; L; T; 52; 20; 50; 4 (специальные боковые отверстия). Предел давления для катетера 4 Fr. (1,40 мм) составляет 5171 кПа / 750 фунтов на квадратный дюйм, для 5 Fr (1,70 мм) - 6895 кПа / 1000 фунтов на квадратный дюйм, а для 6 Fr (2,00 мм) - 6895 кПа / 1000 фунтов на квадратный дюйм. Внешний диаметр катетера: стержень катетера - 4Fr (1.40 мм), 5Fr (1.70 мм); 6Fr (2.01 мм); дистальная часть - 4Fr (1.40 мм), 5Fr (тип P: 1.65 мм, тип J: 1.70 мм); 6Fr (тип P: 1.85 мм, тип J: 2.01 мм). Внутренний диаметр катетера: стержень катетера - 4Fr (1.03 мм), 5Fr (1.20 мм); 6Fr (1.30 мм); дистальная часть - 4Fr (1.03 мм), 5Fr (тип P: 1.05 мм, тип J: 1.20 мм); 6Fr (тип P: 1.15 мм, тип J: 1.30 мм).

Краткая техническая характеристика каз

Radifocus® Optitorque™ айналмалы сәтті оңтайлы реттейтін және ангиографиялық емшараларды мінсіз өткізу үшін нақты позициялау мүмкіндігі бар коронарлық диагностикаға арналған катетерлердің толық сериясы болып табылады. RADIFOCUS® OPTITORQUE™ катетері катетерлік түтіктен, коннектордан, 4 Fr рельефтік түтіктен, енгізуге арналған құрылғыдан және оқшаулағышы бар түтіктен тұрады. Тот баспайтын болаттан жасалған қос өрмелі Terumo технологиясы айналмалы күштің оңтайлы берілуін, итеруге жоғары қабілеттілікті және катетердің жақсартылған тұрақтылығын қамтамасыз етеді. Катетердің ультражұқа қабырғасы контрастылы зат ағынының жоғары жылдамдығын қамтамасыз ететін үлкен саңылау жасайды, соның нәтижесінде ангиографияның барынша нақты нәтижелерін алуға және контрастылы затты енгізу уақытын қысқартуға болады. Жарақаттамайтын жұмсақ ұшы тамыр жақтауларының зақымдану қаупін барынша азайтады. RADIFOCUS® OPTITORQUE™ катетерінің үлкен ішкі саңылауы контрастылы заттарды жоғары жылдамдықпен енгізуге мүмкіндік береді. Оның құрылымы айналуды нақты бақылауды жүзеге асыруға көмектеседі. Пигтейл катетерін енгізуге арналған ақ құрылғы катетердің ұштарын түзетуге мүмкіндік береді, бұл оны интродьюсерге енгізуді жеңілдетеді. Иілу кернеуін азайту үшін мықты бекітілген жасыл құрылғы катетердің проксимальді ұшының қатты бұрылуын болдырмайды. Катетерде бүйірлік саңылаулары болуы мүмкін: : 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; J; K; L; T; 52; 20; 50; 4 (арнайы бүйірлік саңылаулар). 4 Fr (1,40 мм) катетеріне арналған қысым шегі шаршы дюймге 5171 кПа / 750 фунт, 5 Fr (1,70 мм) үшін - шаршы дюймге 6895 кПа / 1000 фунт, ал 6 Fr (2,00 мм) үшін - шаршы дюймге 6895 кПа / 1000 фунт құрайды. Катетердің сыртқы диаметрі: катетер стержені -4Fr (1.40 мм), 5Fr (1.70 мм); 6Fr (2.01 мм); дистальді бөлігі - 4Fr (1.40 мм), 5Fr (типі P: 1.65 мм, типі J: 1.70 мм); 6Fr (типі P: 1.85 мм, типі J: 2.01 мм). Катетердің ішкі диаметрі: катетер стержені - 4Fr (1.03 мм), 5Fr (1.20 мм); 6Fr (1.30 мм); дистальді бөлігі - 4Fr (1.03 мм), 5Fr (типі P: 1.05 мм, типі J: 1.20 мм); 6Fr (типі P: 1.15 мм, типі J: 1.30 мм).

Признаки

Комментарий к сроку хранения