РК МИ (МТ)-0№026704
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026704
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026704
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Лазерный аппарат DermaBlate с принадлежностями в вариантах исполнения DermaBlate, MCL 31 DermaBlate
Торговое название каз
DermaBlate лазерлік аппараты керек-жарақтарымен, орындау нұсқалары DermaBlate, MCL 31 DermaBlate
Назначение
Лазерное омоложение методом фракционного фототермолиза. 2.Поверхностная и глубокая лазерная шлифовка. 3.Удаление пигментных пятен. Коррекция рубцов и шрамов. Удаление доброкачественных новообразований
Область применения
Применяется в эстетической медицине и косметологии, гинекология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип лазера Er:YAG-лазер Длинна волны 2 940 нм Энергия импульса макс. 2 дж Плотность энергии макс. 250 Дж/см2 Длина импульса 100-1500 мкс Частота 1-20 Гц Режимы режим абляции и MicroSpot (фракционный), термальный режим Размер пятна 1-6 мм (Vario) Размер пятна, абляция 8-12 мм (Vario XL) Размер пятна MicroSpot (фракциональное воздействие) 13 x 13 мм с вариацией плотности покрытия 10-30% Габаритные размеры 36х60х93 см Вес 75 кг
Краткая техническая характеристика каз
Лазер түрі Er:YAG лазері Толқын ұзындығы 2 940 нм Импульстік энергия макс. 2 j Энергия тығыздығы макс. 250 Дж/см2 Импульс ұзындығы 100-1500 мкс Жиілік 1-20 Гц Абляция режимі және MicroSpot фракциялық), термальді режим Дақ өлшемі 1-6 мм (Vario) Дақ өлшемі, абляция 8-12 мм (Vario XL) нүкте өлшемі MicroSpot (фракциялық әсер) 13 x 13 мм, 10-30% қамту вариациясымен Габариттік өлшемдері 36x60x93 см Салмағы 75 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-5°С до +55°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 676623 | Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи | Работающее от сети (сети переменного тока) мобильное (на колесах) изделие, разработанное для производства сильных контролируемых вспышек пропущенного через фильтр света с длиною волн в диапазоне 560 – 1200 нм [интенсивного импульсного света (IPL)] для обеспечения тепловой абляции пигментированных клеток кожи (селективного фототермолиза) для лечения целого ряда поражений кожи/пигментации. Изделие обычно позволяет использовать различные параметры лечения (длины волн, длительность импульсов, единичные/множественные импульсы) для лечения таких заболеваний, как прыщи, телеангиоэктазия, пигментация (веснушки, «солнечные» или «печеночные» пятна) и/или для сокращения количества нежелательных волос. Состоит из блока управления с дисплеем пользовательского интерфейса и контрольной панелью, а также присоединенного кабелем аппликатора. |