РК-ИМН-5№020008

Тип

МИ

Дата регистрации

24.01.2020

Дата истечения

24.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020008

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Композитная система для фиксации двойного (светового и химического) отверждения Variolink N, в модификациях

Торговое название каз

Екі есе (жарықта және химиялық) қатуын бекітуге арналған Variolink N композитті жүйесі, модификацияларда

Назначение

Предназначен для адгезивной фиксации реставраций из стеклокерамики, стеклокерамики на основе дисиликата лития и композитных реставраций: вкладок Inlay/Onlay, коронок, частичных коронок, мостовидных протезов и эндодонтических штифтов, медицинским специалистом (стоматологом).

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Композитная система для фиксации двойного (светового и химического) отверждения Variolink N характеризуется высокой рентгеноконтрастностью и гармоничным цветовым рядом, выпускается в четырех цветах для базы Variolink N Base: bleach XL (ультрасветлый), white (белый), yellow (желтый), transparent (прозрачный), и в двух цветах для катализатора Variolink N Catalyst: yellow (желтый), transparent (прозрачный), а также имеет две степени вязкости: высокую и низкую. Состав: Мономерная матрица Variolink N состоит из Bis-GMA, диметакрилата уретана и диметакрилата триэтиленгликоля. Неорганические наполнители включают в себя бариевое стекло, трифторид иттербия, Ba-Al-фторидсиликатное стекло и сфероидные смешанные оксиды. Дополнительные компоненты: инициаторы, стабилизаторы и пигменты. Размер частиц – 0,04-3,0 мкм. Средний размер частиц – 0,7 мкм. Дополнительно выпускается композит только светового отверждения со сниженным содержанием амина Variolink N LC, доступен в трех цветах: сlear (нейтральный эффект), +1 (небольшое осветление), +2 (высветление, эффект отбеливания). Состоит из диметакрилатов, диоксида иликона и трифторида иттербия. Дополнительно содержит инициаторы, стабилизаторы и пигменты. Общее количество неорганических наполнителей 40% от объема. Размер наполнителей находится в диапазоне 0,04-3,0 мкм. Адгезивная система для эмали и дентина для прямых и непрямых реставраций Syntac, которую можно применять как со светоотверждаемыми композитными материалами, так и с композитами химического отверждения, предоставляет собой праймер Syntac Primer и адгезив Syntac Adhesive. Состав: Праймер Syntac Primer содержит триэтиленгликольдиметакрилат, полиэтиленгликольдиметакрилат, малеиновую кислоту и ацетон в водном растворе. Адгезив Syntac Adhesive содержит полиэтиленгликольдиметакрилат и глутаральдегид в водном растворе. Светоотверждаемый адгезив Heliobond, оптимизирующий сцепление с эмалью в сочетании со всеми светоотверждаемыми реставрационными материалами, содержит Bis-GMA, триэтиленгликольдиметакрилат, стабилизаторы и инициаторы. Выделяющий фтор адгезив двойного отверждения с наполнителем ExciTE F DSC, для эмали и дентина в сочетании с техникой тотального травления. Содержит НЕМА, диметакрилаты, акрилат фосфорной кислоты, высокодисперсный диоксид силикона, инициаторы, стабилизаторы и фторид калия в спиртовом растворе. Аппликатор ExciTE F DSC покрыт инициаторами.

Краткая техническая характеристика каз

Екі есе (жарықта және химиялық) қатуын бекітуге арналған Variolink N композитті жүйесі жоғары рентгеноконтрастылы және үйлесімді түстермен сипатталады, Variolink N Base базасы үшін төрт түспен шығарылады: bleach XL (ультраашық), white (ақ), yellow (сары), transparent (мөлдір), және Variolink N Catalyst катализаторы үшін екі түсте: yellow (сары), transparent (мөлдір), сондай-ақ тұтқырлықтың екі дәрежесіне ие: жоғары және төмен. Құрамы: Variolink N мономерлік матрицасының құрамында Bis-GMA, уретан диметакрилаты және үшэтиленгликоль диметакрилаты бар. Органикалық емес толтырғыштардың құрамы барий шынысын, иттербий үшфторидін, Ba-Al Ba-Al-фторидсиликатты шынысын және сфероидты аралас тотықтарды қамтиды. Қосымша компоненттері: бастамашылар, тұрақтандырғыштар және пигменттер. Бөлшектердің мөлшері – 0,04-3,0 мкм. Бөлшектердің орташа мөлшері – 0,7 мкм. Қосымша Variolink N LC аминінің төмендетілген құрамымен тек жарықта қататын композит шығарылады, үш түсте қолжетімді: сlear (бейтарап әсер), +1 (аздап ашық ету), +2 (ағарту, ағарту әсері). Диметакрилаттардан, иликон қостотығынан және иттербий үшфторидінен тұрады. Қосымша құрамында бастамашылар, тұрақтандырғыштар мен пигменттер бар. Органикалық емес толтырғыштардың жалпы мөлшері көлемінің 40%-ын құрайды. Толтырғыштардың өлшемі 0,04-3,0 мкм ауқымында болады. Жарықта қататын композитті материалдармен де, химиялық қататын композиттермен де қолдануға болатын Syntac тікелей және жанама реставрацияларына арналған эмаль мен дентинді адгезивті жүйесі Syntac Adhesive адгезиві Syntac Primer праймерін білдіреді. Құрамы: Праймер Syntac Primer құрамында үшэтиленгликольдиметакрилат, полиэтиленгликольдиметакрилат, малеин қышқылы және сулы ерітіндіде ацетон бар. Syntac Adhesive адгезивінің құрамында полиэтиленгликольдиметакрилат және сулы ерітіндіде глутаральдегид бар. Жарықта қататын барлық реставрациялық материалдармен бірлесе эмальмен ілінісуін оңтайландыратын жарықта қататын Heliobond адгезиві құрамында Bis-GMA, үшэтиленгликольдиметакрилат, тұрақтандырғыштар мен бастамашылар бар. Эмаль мен дентинге арналған ExciTE F DSC толтырғышымен екі есе қататын, фтор бөлетін адгезив жалпы өңдеу техникасымен бірлесе. Құрамында НЕМА, диметакрилаттар, фосфор қышқылы акрилаты, жоғары дисперсті силикон қостотығы, бастамашылар, тұрақтандырғыштар және спирт ерітіндісіндегі калий фториді бар. ExciTE F DSC аппликаторы бастамашылармен жабылған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Пасту катализатор Variolink N Catalyst хранить в упаковке производителя при температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике). Пасту базу Variolink N Base, светоотверждаемый композит Variolink N LC, праймер Syntac Primer, адгезив Syntac Adhesive, бондинговый агент Heliobond, адгезив ExciTE F DSC хранить в упаковке производителя при температуре от +2°С до +28°С.