РК-МТ-7№010816
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010816
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010816
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Установка ингаляционная передвижная с раздельными изолирующими перегородками, бактерицидными фильтрами и УФ-лампами для одновременного лечения и профилактики мелкодисперсными аэрозолями заболеваний дыхательных путей и легких у четырех пациентов "НИКО"
Торговое название каз
Төрт пациентте тыныс алу жолдары мен өкпе ауруларын ұсақ дисперсиялық аэрозольдермен бір мезгілде емдеу және профилактикасына арналған бөлек оқшаулағыш аралық бөліктерімен, бактерицидті сүзгілерімен және УК-шамдарымен ингаляциялық жылжымалы «НИКО» қондырғысы
Назначение
Предназначена для небулайзерной терапии и используется для лечения бронхо-легочных заболеваний, заболеваний носоглотки и верхних дыхательных путей методами аэрозольтерапии, фитотерапии, ароматерапии
Область применения
Аэрозольтерапия, фитотерапия, ароматерапия, небулайзерная терапия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: 220 В, 50Гц; Мощность: 600 Вт; Время непрерывной работы (в режиме технологических перерывов): не менее 8 часов; Максимальное давление в камере: 2,5 бар; Расход воздуха в камере: 10л/мин; Вес с принадлежностями: 50 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Қоректену: 220, 50 гц; Қуат: 600 Вт; (технологиялық үзiлiстердiң режимінде) үздiксiз жұмыстың уақыты: 8 сағаттан кем емес; Камерадағы максималды қысымы: 2, 5 Бар; Камерадағы ауаның шығыны: 10 л/мин; Қосымша жабдықтармен салмақ: 50 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 985505 | Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем | Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов. |