РК-ИМН-5№013781
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013781
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013781
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
ПЛАСТЫРИ медицинские линии VEOLES PLAST+, модель SENSIMED Пластырь (размер 7х2 см - 20 штук; 7.5х5 см - 5 штук; 7.5х10 см - 3 штуки), Пластыри полоски TNT (размер 50х6 см - 1 штука)
Торговое название каз
VEOLES PLAST+ желідегі, моделі SENSIMED медициналық БҰЛАСЫРЛАРЫ Бұласыр (өлшемі 7х2 см - 20 дана; 7.5х5 см - 5 дана; 7.5х10 см - 3 дана), TNT бұласыр жолақтары (өлшемі 50х6 см - 1 дана)
Назначение
Для защиты ран
Область применения
В стационарных и амбулаторных учреждениях, для индивидуального применения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мягкие нетканые пластыри в индивидуальной упаковке, мягкая нетканная полоса для произвольного разрезания. Состав - не прилипающий слой, впитывающий марлевый компресс, основа TNT, плавкий клей последнего поколения с УФ-С сеткой, без растворителя, гипоаллергенный. Оптимальный во всех условиях окружающей среды. Слой марли помогает защитить рану и впитывает любые жидкости. Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Краткая техническая характеристика каз
Тоқылмаған жұмсақ бұласырлар жекелей қаптамада, өз бетінше кесуге арналған жұмсақ тоқылмаған жолақ. Құрамы - жабыспайтын қабат, сіңіргіш дәке компресс, TNT негіз, УК-С торы бар соңғы буынның балқығыш желімі, еріткіші жоқ, гипоаллергенді. Қоршаған ортаның барлық жағдайларында оңтайлы. Дәке қабаты жараны қорғайды және кез-келген сұйықтықты сіңіреді. Сақтау шарттары: Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 776502 | Лейкопластырь кожный стандартный | Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |