РК-ИМН-5№020012

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020012

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2020

Дата истечения

27.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020012

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект кровопроводящих магистралей (A/V) для гемодиализа NIPRO стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Гемодиализге арналған стерильді, бір рет қолданылатын, NIPRO қан өткізетін магистральдар (A/V) жиынтығы

Назначение

Кровопроводящие магистрали разработаны компанией NIPRO и предназначены для обеспечения кровотока во время гемодиализа. При использовании во время гемодиализа магистрали является частью системы искусственной почки для лечения пациентов с почечной недостаточностью

Область применения

Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кровопроводящие магистрали NIPRO предназначены для обеспечения кровотока во время гемодиализа. Кровопроводящие магистрали - это набор полиуретановых трубок, предназначенный для обеспечения кровотока во время процедуры гемодиализа. В комплекте различают два вида магистралей: артериальная (А) и венозная (V). Артериальная магистраль обеспечивает кровоток от фистульной иглы до диализатора и служит для забора крови у пациента. Венозная магистраль от диализатора до фистульной иглы и служит для возврата крови пациенту. Имеется удобный инъекционный порт для дополнительного введения медикаментов при помощи шприца. Крылышки на коннекторе помогают надежно соединить его с диализатором, предотвращая всасывание воздуха и утечку крови. Коннектор пациента легко и удобно подсоединяется к фистульной игле или катетеру. Конусообразные ловушки подходят по размеру к большинству аппаратов для гемодиализа. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

NIPRO қан өткізетін магистральдар гемодиализ кезінде қан ағымын қамтамасыз етуге арналған. Қан өткізгіш магистральдар-гемодиализ кезінде қан ағымын қамтамасыз етуге арналған полиуретанды түтіктер жиынтығы. Жинақта магистральдардың екі түрі бар: артериялық (А) және веналық (V). Артериялық магистраль фистульдық инеден диализаторға дейін қан ағымын қамтамасыз етеді және пациенттен қан алу үшін қызмет етеді. Диализатордан фистульдік инеге дейінгі көктамырлық магистраль және пациентке қан қайтару үшін қызмет етеді. Шприцтің көмегімен дәрі-дәрмектерді қосымша енгізу үшін ыңғайлы инъекциялық порт бар. Коннектордағы қанаттар ауаны сіңіруді және қанның ағуын болдырмай, оны диализатормен сенімді қосуға көмектеседі. Пациенттің коннекторы фистульдық инеге немесе катетерге оңай және ыңғайлы қосылады. Конус тәрізді тұзақтар гемодиализге арналған аппараттардың көпшілігіне өлшемі бойынша сәйкес келеді. Стерилизация - этилен оксидімен. Жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить продукт в прохладном (при температуре от 5 С до 40 ℃) и сухом месте (при влажности от 20 % до 80 %) вдали от прямых солнечных лучей. Избегать повышенной температуры и влажности

код НМИРК	Наименование	Описание
564429	Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования	Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования.