РК-ИМН-5№020018

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020018

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2020

Дата истечения

27.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020018

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки ASAP медицинские смотровые нестерильные нитриловые опудренные /неопудренные

Торговое название каз

Тексеруге арналған медициналық стерильді емес опаланған /опаланбаған нитрилді ASAP қолғаптары

Назначение

Предназначены для повседневного использования во время обследований и диагностики, для выполнения работ в амбулаторных отделениях: осмотр пациента, забор крови, лабораторные исследования и т.д.

Область применения

Медицинские учреждения, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из синтетического нитрила. Размеры: ХS, S, M, L, ХL. Длина - мин. 240 мм. Ширина ладони – от 70 мм до 130 мм. Толщина: - ладони ≥ 0.05 мм; - пальцев ≥ 0.05 мм. Цвет: - Nitrile – синий, фиолетово-синий, розовый; - Lite Nitrile – синий, светло- фиолетовый, голубой, белый; - Premium Nitrile – светло-голубой, светло-фиолетовый, голубой; - Black Nitrile – черный; - Vitamin E Nitrile – синий, светло- фиолетовый, голубой; - X-Tended Nitrile – синий, голубой; - X-Tended Black Nitrile – черный; - Pro X-Tended Nitrile – белый, синий; - High Risk Nitrile – светло-синий, голубой, синий.

Краткая техническая характеристика каз

Синтетикалық нитрилден жасалынған. Өлшемдері: ХS, S, M, L, ХL. Ұзындығы - мин. 240 мм. Алақанының ені – 70 мм-ден 130 мм-ге дейін; Қалыңдығы: - алақаны ? 0.05 мм; - саусақтары ? 0.05 мм. Түсі: - Nitrile – көк, күлгін көк, ақшыл қызыл; - Lite Nitrile – көк, ақшыл күлгін, көгілдір, ақ; - Premium Nitrile – ақшыл көгілдір, ақшыл күлгін, көгілдір; - Black Nitrile – қара; - Vitamin E Nitrile – көк, ақшыл күлгін, көгілдір; - X-Tended Nitrile – көк, көгілдір; - X-Tended Black Nitrile – қара; - Pro X-Tended Nitrile – ақ, көк; - High Risk Nitrile – ақшыл көк, көгілдір, көк.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.