РК-ИМН-5№020017

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020017

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2020

Дата истечения

27.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020017

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки ASAP медицинские смотровые нестерильные латексные опудренные /неопудренные

Торговое название каз

Тексеруге арналған медициналық стерильді емес опаланған /опаланбаған латексті ASAP қолғаптары

Назначение

Предназначены для повседневного использования во время обследований и диагностики, для выполнения работ в амбулаторных отделениях: осмотр пациента, забор крови, лабораторные исследования и т.д.

Область применения

Медицинские учреждения, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из натурального латекса. Размеры: ХS, S, M, L, ХL. Длина – мин. 240 мм; Ширина ладони – от 70 мм до 130 мм; Толщина: - ладони ≥ 0,08 мм; - пальцев ≥ 0,08 мм. Цвет: - Latex – светло-бежевый, натуральный; - Premium Latex – светло-бежевый, натуральный; - Vitamin E Latex – зеленый, светло-зеленый, голубой; - X-Tended Latex – светло-бежевый, натуральный; - Pro X-Tended Latex – светло- бежевый, натуральный; - High Risk Latex – синий, темно- синий.

Краткая техническая характеристика каз

Табиғи латекстен жасалынған. Өлшемдері: ХS, S, M, L, ХL. Ұзындығы – мин. 240 мм; Алақанының ені – 70 мм-ден 130 мм-ге дейін; Қалыңдығы: - алақаны ? 0,08 мм; - саусақтары ? 0,08 мм. Түсі: - Latex – ақшыл сұр, табиғи; - Premium Latex – ақшыл сұр, табиғи; - Vitamin E Latex – жасыл, ақшыл жасыл, көгілдір; - X-Tended Latex – ақшыл сұр, табиғи; - Pro X-Tended Latex – ақшыл сұр, табиғи; - High Risk Latex – көк, қанық көк.

Комментарий к сроку хранения

Срок годности для опудренных перчаток: 5 лет с даты изготовления. Срок годности для неопудренных перчаток: 3 года с даты изготовления. Не применять после истечения срока годности. Хранить при температуре от +5°С до +25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
273756	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные	Стерильное изделие, изготовленное из латекса гевеи в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток не покрыта тальком, и они не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двусторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.