РК-ИМН-5№020014
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020014
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2020
Дата истечения
27.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020014
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Бор стоматологический OSUNG с алмазным напылением
Торговое название каз
Алмас тозаңдандырумен OSUNG стоматологиялық боры
Назначение
Используется стоматологами и зубными техниками для обработки твердых тканей зуба и других материалов в соответствии с общепринятыми методиками обработки, используемых в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Боры стоматологические OSUNG с алмазным напылением используются путем присоединения к стоматологической насадке, вращением смалывая твердые материалы и ткани. Стоматологические алмазные боры изготовлены из нержавеющей стали и алмазных кристаллов.
Классификация алмазных частиц с цветовой кодировкой:
- Суперкрупнозернистый (чёрный) 80~70 меш, 180~210 мкм;
- Крупнозернистый (зелёный) 100~110 меш, 140~150 мкм;
- Стандартный (синий) 130~140 меш, 120~130 мкм;
- Мелкозернистый (красный) 270~300 меш, 40~50 мкм;
- Сверхмелкозернистый (желтый) 1200~1000 меш, 10~20 мкм;
Краткая техническая характеристика каз
Алмасбен тозаңдалған OSUNG стомотологиялық борлары, қатты материалдар мен тіндерді айналдырып ұсақтау арқылы стомотологиялық саптамаға бекіту жолымен қолданылады. Стоматологиялық алмас борлары тот баспайтын болаттан және алмас кристаллдарынан жасалған.
Алмас бөлшектерінің түрлі-түсті кодировкамен классификациясы:
- Өте ірітүйірлі (қара) 80~70 меш, 180~210 мкм;
- Ірітүйірлі (жасыл) 100~110 меш, 140~150 мкм;
- Стандартты (көк) 130~140 меш, 120~130 мкм;
- Ұсақ түйірлі (қызыл) 270~300 меш, 40~50 мкм;
- Өте ұсақ түйірлі (сары) 1200~1000 меш, 10~20 мкм;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните продукт при комнатной температуре вдали от прямых солнечных лучей и тепла
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 788697 | Бор стоматологический алмазный, многоразового использования | Режущий вращающийся твердосплавный инструмент, рабочая часть которого покрыта частицами алмаза. Бор устанавливается в наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать твердые ткани в полости рта, например, кость или зуб. Также может использоваться для резки твердых металлов, пластмасс, керамики и подобных материалов для производства стоматологических изделий. Может быть одноразовым и многоразовым. |